01И-1236/25 от 08.12.2025

16 октября 2025 года в адрес ООО «Гекса-нетканые материалы» посредством почты поступило письмо от 04 июля 2025 года № 10-46933/25 Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения о необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия.

Необходимо изъять из обращения: «Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «Гекса» трехслойная на завязках голубая ТУ 9398-017-18603495-2010», партия № 23192279, дата производства: 19.10.2024, Артикул 01.04.08.01.05.063.0175.0095.01, срок годности 4 года, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09436 от 03.04.2020, в связи с необходимостью принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия.

Просьба сообщить о наличии «Маска медицинская из нетканых материалов нестерильная «Гекса» трехслойная на завязках голубая ТУ 9398-017-18603495-2010», партия № 23192279, дата производства: 19.10.2024, Артикул 01.04.08.01.05.063.0175.0095.01, срок годности 4 года, производства ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/09436 от 03.04.2020.

Возврат будет осуществлен на производственную площадку и размещен в «Изоляторе брака» для дальнейшей утилизации.

Контактные данные: 143405, Московская обл., г.о. Красногорск, д. Гольево, ул. Центральная, д. 72а, помещ. 2.11, тел: +7 (495) 564-86-87/93/94/95