Вернуться к поиску МИ
Медицинские изделия

01И-1217/24 от 06.11.2024

Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020
РУ: РЗН 2021/14913 от 28.07.2021
Производитель: ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма

Об отзыве медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает на основании информации, поступившей от ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», производителя медицинского изделия «Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020», производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, регистрационное удостоверение от 28.07.2021 № РЗН 2021/14913, об отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).

В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложения

Приложение к письму Росздравнадзора - письмо производителя ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА»

Общество с ограниченной ответственностью "Производственно-Техническое Объединение "МЕДТЕХНИКА" (ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА") является производителем медицинского изделия Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020» по регистрационному удостоверению № РЗН 2021/14913 от 28.07.2021 г.

Настоящим письмом ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА" сообщает о добровольном отзыве партии медицинского изделия «Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020» по регистрационному удостоверению № РЗН 2021/14913 от 28.07.2021г., вариант исполнения: Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные ПОЛИПРОПИЛЕН МР 1 (USP 5-0) 90 см мононить синий нерассасывающийся (4С-0,4х17-(5-0)-Р-(3-90)-2), номер партии 344/23, дата производства 2023-08, годен до 2028-08 из оборота с территории Российской Федерации.

Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании Уведомления Росздравнадзора О возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия № 10-61691/24 от 10.10.2024г. по поводу Извещений (далее — Извещения) №№ НС-15164, НС-15165, НС-15166.

Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные с иглами атравматическими или без игл, с принадлежностями или без них по ТУ 21.20.24-099-40686779-2020» по регистрационному удостоверению № РЗН 2021/14913 от 28.07.2021г., вариант исполнения: Материалы хирургические нерассасывающиеся шовные стерильные ПОЛИПРОПИЛЕН МР 1 (USP 5-0) 90 см мононить синий нерассасывающийся (4С-0,4х17-(5-0)-Р-(3-90)-2), номер партии 344/23, дата производства 2023-08, годен до 2028-08 с целью возврата производителю — ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА", Россия, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, тел. (843)557-3937.

Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готовы предоставить дополнительные разъяснения.
Похожие письма по медицинским изделиям