Медицинские изделия
01И-1216/24 от 06.11.2024
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017
РУ: РЗН 2020/9990 от 16.09.2024
Производитель: ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает на основании информации, поступившей от ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», производителя медицинского изделия «Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017», производства ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА», Россия, регистрационное удостоверение от 16.09.2024 № РЗН 2020/9990, об отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА» по контактным данным, указанным в приложении.
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «ПТО «МЕДТЕХНИКА» по контактным данным, указанным в приложении.
Приложения
Приложение к письму Росздравнадзора
Общество с ограниченной ответственностью "Производственно-Техническое Объединение "МЕДТЕХНИКА" (ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА") является производителем медицинского изделия «Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017» по регистрационному удостоверению № РЗН 2020/9990 от 19.06.2023г.
Настоящим письмом ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА" сообщает о добровольном отзыве партии медицинского изделия «Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017» по регистрационному удостоверению № РЗН 2020/9990 от 19.06.2023г, вариант исполнения: Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-КАПРОЛАКТОН МР 1 (USP 5-0) 45 см мононить фиолетовый рассасывающийся 3D-0,4x17-(5-0)-PGACL-(2-45), номер серии 344/23, дата производства 2023-08, годен до 2026-08 из оборота с территории Российской Федерации.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании Уведомления Росздравнадзора о возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия № 10-61675/24 от 10.10.2024г. по поводу Извещений (далее - Извещения) о неблагоприятном событии медицинского изделия №№ НС-15160, НС-15161, НС-15162 и НС-15163.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017» по регистрационному удостоверению № РЗН 2020/9990 от 19.06.2023г, вариант исполнения: Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-КАПРОЛАКТОН МР 1 (USP 5-0) 45 см мононить фиолетовый рассасывающийся 3D-0,4x17-(5-0)-PGACL-(2-45), номер серии 344/23, дата производства 2023-08, годен до 2026-08 с целью возврата производителю - ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА", Россия, г. Казань, ул. Восстания, 100, тел. (843)557-3937.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готов предоставить дополнительные разъяснения.
Настоящим письмом ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА" сообщает о добровольном отзыве партии медицинского изделия «Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017» по регистрационному удостоверению № РЗН 2020/9990 от 19.06.2023г, вариант исполнения: Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-КАПРОЛАКТОН МР 1 (USP 5-0) 45 см мононить фиолетовый рассасывающийся 3D-0,4x17-(5-0)-PGACL-(2-45), номер серии 344/23, дата производства 2023-08, годен до 2026-08 из оборота с территории Российской Федерации.
Отзыв вышеуказанного медицинского изделия производится на основании Уведомления Росздравнадзора о возможном причинении вреда здоровью при применении медицинского изделия № 10-61675/24 от 10.10.2024г. по поводу Извещений (далее - Извещения) о неблагоприятном событии медицинского изделия №№ НС-15160, НС-15161, НС-15162 и НС-15163.
Субъектов обращения медицинских изделий просим своевременно выявить наличие неиспользованных изделий «Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные по ТУ 21.20.24-087-40686779-2017» по регистрационному удостоверению № РЗН 2020/9990 от 19.06.2023г, вариант исполнения: Иглы атравматические с нитями хирургическими рассасывающимися стерильные ПОЛИГЛИКОЛИД-КО-КАПРОЛАКТОН МР 1 (USP 5-0) 45 см мононить фиолетовый рассасывающийся 3D-0,4x17-(5-0)-PGACL-(2-45), номер серии 344/23, дата производства 2023-08, годен до 2026-08 с целью возврата производителю - ООО "ПТО "МЕДТЕХНИКА", Россия, г. Казань, ул. Восстания, 100, тел. (843)557-3937.
Приносим свои извинения за причиненные неудобства, в случае необходимости готов предоставить дополнительные разъяснения.
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия