Медицинские изделия
01И-1215/25 от 03.12.2025
Строка из сервиса Росздравнадзора
Медизделие: Шприцы инъекционные однократного применения стерильные по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018
РУ: РЗН 2019/9116 от 30.04.2020
Производитель: ООО "ПРЕМЬЕР-МЕД"
Тема: Об отзыве медицинского изделия
Изображение письма
Текст письма
Об отзыве медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом производителя ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД» субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия:
- «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с наконечником «Луер» вместимостью 1 мл с иглой инъекционной однократного применения ТУ 32.50.13-001-25587590-2018, размер 1А», партия: 105, использовать до 08.2027, производства ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9116 от 30.04.2020 (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.09.2025 № 01и-952/25 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД», по тел. 8(905)6881223, по электронной почте: premiermed@bk.ru.
- «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с наконечником «Луер» вместимостью 1 мл с иглой инъекционной однократного применения ТУ 32.50.13-001-25587590-2018, размер 1А», партия: 105, использовать до 08.2027, производства ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9116 от 30.04.2020 (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.09.2025 № 01и-952/25 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД», по тел. 8(905)6881223, по электронной почте: premiermed@bk.ru.
Приложения
Приложение к письму Росздравнадзора от 03.12.2025 № 01И-1215/25
ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД»
Россия, 115201, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пер. 1-й Котляковский, д. 2
ОГРН 1187746213071, ИНН 7724431685
e-mail: premiermed@bk.ru
+7 9056881223
Исх. № 157 «07» ноября 2025 г.
Субъектам обращения медицинских изделий
Информационное письмо
На основании письма Росздравнадзора г. Москва № 01и-952/25 от 16.09.2025 г. «О недоброкачественном медицинском изделии» варианта исполнения «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с наконечником «Луер» вместимостью 1 мл с иглой инъекционной однократного применения по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018», игла 0,4х12 мм, партия 105, годен до 08.2027 г., производства ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД» (Россия), регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9116 от 30.04.2020 г., срок действия не ограничен и отрицательного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщаем об отзыве указанной партии МИ и просим произвести возврат медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с наконечником «Луер» вместимостью 1 мл с иглой инъекционной однократного применения по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018», игла 0,4х12 мм, партия 105, годен до 08.2027 г., производства ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД» (Россия), регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9116 от 30.04.2020 г., срок действия не ограничен для замены на качественное медицинское изделие, отвечающее требованиям ТУ, ГОСТа.
С уважением,
Директор ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД» Белолипецкая А.В.
Исп. Караваева М.В.
+79056881223
Россия, 115201, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Нагатино-Садовники, пер. 1-й Котляковский, д. 2
ОГРН 1187746213071, ИНН 7724431685
e-mail: premiermed@bk.ru
+7 9056881223
Исх. № 157 «07» ноября 2025 г.
Субъектам обращения медицинских изделий
Информационное письмо
На основании письма Росздравнадзора г. Москва № 01и-952/25 от 16.09.2025 г. «О недоброкачественном медицинском изделии» варианта исполнения «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с наконечником «Луер» вместимостью 1 мл с иглой инъекционной однократного применения по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018», игла 0,4х12 мм, партия 105, годен до 08.2027 г., производства ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД» (Россия), регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9116 от 30.04.2020 г., срок действия не ограничен и отрицательного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщаем об отзыве указанной партии МИ и просим произвести возврат медицинского изделия «Шприц инъекционный однократного применения трехдетальный стерильный с наконечником «Луер» вместимостью 1 мл с иглой инъекционной однократного применения по ТУ 32.50.13-001-25587590-2018», игла 0,4х12 мм, партия 105, годен до 08.2027 г., производства ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД» (Россия), регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9116 от 30.04.2020 г., срок действия не ограничен для замены на качественное медицинское изделие, отвечающее требованиям ТУ, ГОСТа.
С уважением,
Директор ООО «ПРЕМЬЕР-МЕД» Белолипецкая А.В.
Исп. Караваева М.В.
+79056881223
Похожие письма по медицинским изделиям
28.04.2026 / 02И-390/26
Об отзыве медицинского изделия
24.04.2026 / 04И-382/26
Об отзыве медицинского изделия
23.04.2026 / 01И-377/26
Об отзыве медицинского изделия
21.04.2026 / 01И-359/26
Об отзыве медицинского изделия
15.04.2026 / 01И-348/26
Об отзыве медицинского изделия
08.04.2026 / 01И-319/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-298/26
Об отзыве медицинского изделия
03.04.2026 / 01И-297/26
Об отзыве медицинского изделия