04И-1247/11 от 06.12.2011

по субъе йской

06 74. AO № ОИ рен Российской
На № т
Г в изделии медицинского аоачения
не соответствующем установленным требованиям
и социального развития сообщает о поступившей от Управления Росздравнадзора по Ярославской области информации о выявлении в обрашении изделия медицинского назначения, не соответствующего установленным требованиям

-— Изделие медицинского назначения для анестезиологии и ревматологии
«Соединитель угловой шарнирный растяжимый с двойным портом 22M/I15F
22М15Е/22Е» производства Alba Healthcare LLC, USA. Регистрационное удостоверение
®C3 2009/04992 or 18.08.2009, срок действия неограничен

Партия LOT 003017, REF FS-881, дата изготовления 03.2010, срок годности 02.2015 имеет дефект, создающий угрозу жизни и здоровья пациента

- отсутствие отверстия между гофрированной частью и проксимальным концом делает невозможным прохождение воздуха от дыхательных устройств к пациенту
обращении указанного изделия медицинского назначения, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской
Федерации изделия медицинского назначения, не соответствующего установленным требованиям, и о результатах проинформировать соответствующее территориальное управление Росздравнадзора

Управлениям Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным развития по исполнению государственной функции по осуществлению в установленном порядке проверки деятельности организаций, осуществляющих производство, оборот и