02И-971/25 от 19.09.2025

Общество с ограниченной ответственностью «Хлопчатобумажная компания «Навтекс» ООО “ХБК” НАВТЕКС” Менеджмента сертифицирована Русским Регистром ИНН 3703047618/КПП 370301001 Р/с 40702810617000003421 Тульское отделение №8604 ПАО «Сбербанк России» БИК 047003608 кор.счет 30101810300000000608 155830, Ивановская область, Кинешемский район, г. Наволоки, ул. Промышленная, 1 Факс 9-77-32 Телефон 9-75-65 E-mail secretar@navtex.ru Служба качества 9-74-79 E-mail otk@navtex.ru

В Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения 109012, г. Москва, пл. Славянская, д. 4, стр. 1 Субъектам обращения медицинских изделий

03.09.2025 № 01

Уведомление об отзыве медицинского изделия

Настоящим письмом ООО «ХБК «Навтекс» уведомляет об отзыве медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-004-10715071-2014», 7м х 14см, дата производства 09.2024, партия 247008, срок годности 5 лет, производитель ООО «ХБК «Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 25.04.2022 РЗН 2015/2558.

Отзыв производится в связи с появлением информации о несоответствии указанного медицинского изделия требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационного досье (письмо Росздравнадзора от 02.09.2025 № 01И-862/25).

ООО «ХБК «Навтекс» проводятся необходимые мероприятия, предусмотренные ст. 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании».

Все реализованные и неиспользованные потребителем изделия подлежат замене на аналогичные изделия других партий.

В случае возникновения вопросов у потребителя данного изделия просим обращаться к представителям ООО «ХБК «Навтекс» по телефону 8 (49331) 9-74-79 или по электронной почте otk@navtex.ru.

Генеральный директор Н.Ю. Первина