Информационное письмо 01И-680/23

257240в
М ин и стерство зд р ав о о х р а н ен и я
Р осси й ско й Ф ед ер ац и и
Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗО РУ
В С Ф Е РЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я Субъекты обращения
(Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская lui. 4. стр. 1, Москва, 109012 Территориальные органы
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.ro5zdravnadzor-gov.ru Федеральной службы по надзору
,d O o U 5 № - e so в сфере здравоохранения
На № от
Медицинские организации
соответствии качества лекарственного
средства «Магния суль(|)ат» производства
Органы управления
ООО «Славянская аптека» (Россия)
требованиям нормативной документации здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение
о возможности гражданского оборота серий 200523, 210523, 220523
лекарственного препарата «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения
250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные» производства ООО «Славянская
аптека» (Россия), переведенного на посерийный выборочный контроль качества,
в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий
требованиям нормативной документации.
В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для
медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после
представления в автоматизированную информационную систему Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений,
предусмотренных положениями постановления Правительства Российской
Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот
лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых
в гражданский оборот, размещаются на официальном сайте Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы»
(электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых
в гражданский оборот в Российской Федерации»).

А.В. Самойлова

Е.А. Фадеева
8(499)-578-01-85