Информационное письмо 01И-673/23

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
2572418
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
лекарственных средств
i O . 0< S № O f(^ - 6-7J
На № от

О б изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«О ланзапин-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для
медицинского применения «Оланзапин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной
оболочкой 5 мг, 10 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с
внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье;
нормативную документацию ЛП-002162 (изменение № 7 от 14.06.2022),
инструкцию по медицинскому применению (изменение № 2 от 14.06.2022) и
макеты первичной и вторичной упаковки от 14.06.2022.
Указанное лекарственное средство в дозировке «10 мг» с измененными
упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 10723.

А.В.Самойлова

А.М.Гречина
8 (499)578 01-53