Информационное письмо 01И-672/23

хо
но
+)
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г о
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 wor,
‘ / лекарственных средств
10.05.03 № ОТ > 69 fad
На № от =
=]
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Гликлазид-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает
об изменении упаковочных материалов лекарственного препарата для
медицинского применения «Гликлазид-СЗ, таблетки с пролонгированным
высвобождением, 60мг» производства HAO «Северная звезда» (Россия) в связи с
внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье:
нормативный документ по качеству ЛП-№(001556-(РГ-ВО)-151222, макеты
первичной и вторичной упаковок от 15.12.2022 и листок-вкладыш-информация
для пациента от 15.12.2022.

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 10723.

се ~
А.В.Самойлова
А.М.Гречина
8 (499) 578 01-53