Информационное письмо 01И-692/23

2569800

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъекты обращения
(РОСЗДРАВНАДЗОР) лекарственных средств
РУКОВОДИТЕЛЬ
С л а в я н с к а я пл. 4. стр. 1, М о с к в а . 109012 Территориальные органы
Телеф он; (49 5) 698 45 38; (4 9 5 ) 698 15 74
www.roszdravnadzor.goy.ru ^
Федеральной службы по надзору
№io h t в сфере здравоохранения
На № от
Медицинские организации
О соответствии качества I
лекарственного средства «Дротаверин»
Органы управления
производства АО «Фармпроект» (Россия)
требованиям нормативной документации здравоохранением субъектов
Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о соответствии качества требованиям нормативной документации серий 450623,
460623, 470623 лекарственного препарата «Дротаверин, таблетки 40 мг 100 шт.,
флаконы (1), пачки картонные» производства АО «Фармпроект» (Россия), ранее
переведенного на посерийный выборочный контроль.
В соответствии со ст, 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ
«Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для
медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после
представления в автоматизированную информационную систему Федеральной
службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений,
предусмотренных положениями постановления Правительства Российской
Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот
лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/
партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых
в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы»
(электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых
в гражданский оборот в Российской Федерации»).

Е.С. Щербакова
8(499)578-06-68