Информационное письмо 01И-712/23

| И
Е 2569865
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ я |
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций- |
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных
РУКОВОДИТЕЛЬ средств
Славянская пл. 4, стр. |, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
зло travnadzprgov.ru
22.08. 2083 ДИ
На № от __
| О приостановлении сертификатов, |
пригодности на субстанцию
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует
о получении сообщения от Специального комитета Европейского директората по
качеству медицинской продукции (EDQM) от 10.08.2023, касающегося решения о
приостановлении сертификатов пригодности на субстанции компании «Givaudan-
Гаутойе» (56 Rue Paul Gazeneuve, France-69008 Lyon), т.к. данная
производственная площадка не соответствует правилам EU GMP:
- СЕР 1999-164 на субстанцию «Гидрат глюконата железа»;
- СЕР 2012-221 на субстанцию «Глюконат цинка»;
- СЕР 1996-106 на субстанцию «Глицерофосфат кальция».
ae
р А.В.Самойлова
=
С.А Тарасова
(499) 578-01-27