Информационное письмо 01И-08/23

oe a
v |
Министерство здравоохранения
Российской Федерации | |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г SHOR SS
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл, 4, стр. 1, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 Субъектам обращения
www. roszdravnadzor.gov.ru лекарственных средств
дао ЗАО, «OF Да ‘i p
На № от =
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного средства
«Кветиапин-СЗ» производства
НАО «Северная звезда» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки,
инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для
медицинского применения «Кветиапин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной
оболочкой, 25 мг, 100 мг, 200 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в
связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном
досье: нормативную документацию ЛП-002334-241219 (изменение № 1 от
30.05.2022), макеты первичной и вторичной упаковок (изменение от 30.05.2022) и
инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от 30.05.2022).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 41222 для дозировки «100 мг» ис
серии 71222 для дозировки «200 мг».

/^
uw А.В.Самойлова
И.А.Благина
8 (499) 578 02-19