Информационное письмо 01И-11/23

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2540527

В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств

-гл-.с?/ № о /* - / ^
На№ от

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Тизанидин»
производства ООО «Озон» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция
по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского
применения «Тизанидин, таблетки 2 мг, 4 мг» производства ООО «Озон» (Россия),
в связи с утверждением 21.04.2022 новой нормативной документации и внесением
изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок
(изменение от 21.04.2022), инструкцию по медицинскому применению
(изменение № 2 от 21.04.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 191122 в дозировке «2 мг», с серии
291122 в дозировке «4 мг».

А.В.Самойлова

И.А.Елагина
8 (499)578 02-19