Информационное письмо 01И-14/23

254051<4
М инистерство зд равоохран ен и я
Российской Ф едерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Руководителям организаций-
(РОСЗДРАВНАДЗОР) производителей лекарственных
РУКОВОДИТЕЛЬ средств
Славянская пл. 4. стр. I, Москва, 109012
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
Руководителям организаций-
idr, O'f, ^ импортеров лекарственных средств
На № от
Субъектам обращения
[Решение по результатам экспертизы
качества лекарственных средств
лекарственных средств

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что
по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о
соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств,
перечисленных в приложении.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Е.А.Фадеева
8(499)578-01-85

приложение к письму Росздравнадзора от O 'ftJ

Сведения о лекарственных средствах, по результатам экспертизы качества которых Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества

Наименование организации, Страна
Номер задания представившей образцы Лекарственное средство Производитель Экспертная организация Серии
пр-ва
лекарственных средств
№0Ш-76/21 МУП "ЦРА №135" (Иркутская Омепразол-Акрихин капсулы АО "АКРИХИН" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 660621
от 21.01.2021 область, п.Чунский, ул.Щорса, кишечнорастворимые 20мг 10шт., Росздравнадзора
Д.26) упаковки ячейковые контурные (3), (Красноярский филиал)
пачки картонные
Хо01И-76/21 МУП "ЦРА №135" (Иркутская Лоперамид таблетки 2мг 10шт., ООО "Озон Фарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 030221
o t 21.01.2021 область, п.Чунский, ул.Щорса, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора
д.26) пачки картонные (Красноярский филиал)
№01И-76/21 ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" Эликвис® таблетки, покрытые Бристол-Майерс Сквибб Пуэрто-Рико ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" EW3649
o t 2 1 .0 1 .2 0 2 I (Новосибирская область, пленочной оболочкой 5мг Юшт., Мэнюфэкчуринг Компани Росздравнадзора
рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2) блистеры (6), пачки картонные (Красноярский филиал)
№01И-76/21 ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., Ципла Лтд. Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 489164
от 21.01.2021 (Новосибирская область, блистеры (25), пачки картонные Росздравнадзора
рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2) (Красноярский филиал)
№01И-76/21 МУП "ЦРА №135" (Иркутская Уголь активированный таблетки ОАО "Фармстандарт- Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 4790821
o t 2 1 .0 I.2 0 2 1 область, п.Чунский, ул.Щорса, 250мг Юшт., упаковки ячейковые Лексредства" Росздравнадзора
Д.26) контурные (Красноярский филиал)
№01И-76/21 ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" Цефтриаксон порошок для ООО "ФармКонцепт" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0150521
от 21.01.2021 (Новосибирская область, приготовления раствора для Росздравнадзора
рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2) внутривенного и внутримышечного (Красноярский филиал)
введения 1г, флаконы (50), коробки
картонные, для стационаров
№01И-76/21 ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" Гепарин Дж раствор для Станекс Драгз энд Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" JD2643
от 21.01.2021 (Новосибирская область, внутривенного и подкожного Кемикалз Пвт.Лтд. Росздравнадзора
рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2) введения 5000МЕ/мл 5мл, (Красноярский филиал)
флаконы (5), коробки картонные,
для стационаров*
№01И-76/21 ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" Пентоксифиллин раствор для ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 110820
от 21.01.2021 (Новосибирская область, инъекций 20мг/мл 5мл, ампулы (10), Росздравнадзора
рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2) коробки картонные (Красноярский филиал)
№01И-76/21 ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" Магния сульфат раствор для ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20320
от 21.01.2021 (Новосибирская область, внутривенного введения 250мг/мл Росздравнадзора
рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2) 10мл, ампулы (10), коробки (Красноярский филиал)
картонные
№01И-76/21 МУП "ЦРА №135" (Иркутская Дротаверин таблетки 40мг Юшт., АО "Органика" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 170621
от 21.01.2021 область, п.Чунский, ул.Щорса, упаковки ячейковые контурные (5), Росздравнадзора
д.26) пачки картонные (Красноярский филиал)

№01И-76/21 ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" Линкомицина гидрохлорид раствор РУП "Белмедпрепараты" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 451119
от 21.01.2021 (Новосибирская область, для инфузий и внутримышечного Беларусь Росздравнадзора
рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2) введения ЗООмг/мл 1мл, (Красноярский филиал)
ампулы (10), пачки картонные
№01И-76/21 МУП "ЦРА №135" (Иркутская Индапамид таблетки, покрытые ООО "Озон Фарм" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 300920
o t 2 1 .01.2021 область, п.Чунский, ул.Щорса, пленочной оболочкой 2.5мг 30шт., Росздравнадзора
Д.26) упаковки ячейковые контурные (1), (Красноярский филиал)
пачки картонные
№01И-76/21 АО "Губернские аптеки" Уголь активированный таблетки АО "ПФК Обновление" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 90721
от 21.01.2021 (Красноярский край, г.Красноярск, 250мг 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора
ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77) контурные (3), пачки картонные (Красноярский филиал)
№01И-76/21 ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" Викасол раствор для ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 120720
o t 2 1 .01.2021 (Новосибирская область, внутримышечного введения Юмг/мл Росздравнадзора
рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2) 1мл, ампулы (10), пачки картонные (Красноярский филиал)
№01И-76/21 ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" Натрия хлорид Браун раствор для ООО "Гематек" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20470521
от 21.01.2021 (Новосибирская область, инфузий 0.9% 100мл, флаконы (20), Росздравнадзора
рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2) коробки картонные, для (Красноярский филиал)
стационаров
№01И-76/21 АО "Губернские аптеки" Ревит драже 100шт., банки (1), АО "Алтайвитамины" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 490421
от 21.01.2021 (Красноярский край, г.Красноярск, пачки картонные Росздравнадзора
ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77) (Красноярский филиал)
№0Ш-76/21 АО "Губернские аптеки" Амброксол таблетки 30мг 10шт., ООО "Озон" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 130520
от 21.01.2021 (Красноярский край, г.Красноярск, упаковки ячейковые контурные (2), Росздравнадзора
ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77) пачки картонные (Красноярский филиал)
№01И-76/21 АО "Губернские аптеки" Сенаде® таблетки 13.5мг 20шт., Ципла Лтд. Индия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 480112
от 21.01.2021 (Красноярский край, г.Красноярск, блистеры (25), пачки картонные Росздравнадзора
ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77) (Красноярский филиал)
Х2 01И-76/21 АО "Губернские аптеки" Ацикловир-Акрихин таблетки 400мг АО "АКРИХИН" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 140121
от 21.01.2021 (Красноярский край, г.Красноярск, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора
ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77) контурные (2), пачки картонные (Красноярский филиал)
№01И-76/21 АО "Губернские аптеки" Лоперамид-Акрихин капсулы 2мг АО "АКРИХИН" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 740621
от 21.01.2021 (Красноярский край, г.Красноярск, 10шт., упаковки ячейковые Росздравнадзора
ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77) контурные (2), пачки картонные (Красноярский филиал)
№01И-76/21 ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" Ципрофлоксацин раствор для ТОО "Kelun-Kazpharm" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" А20112804
от 21.01.2021 (Новосибирская область, инфузий 0.2% 100мл, ("Келун-Казфарм") Казахстан Росздравнадзора
рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2) флаконы (120), коробки картонные, (Красноярский филиал)
для стационаров*
№01И-76/21 АО "Губернские аптеки" Супрастин® таблетки 25мг 10шт., ЗАО "Фармацевтический Венгрия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 6199А0721
от 21.01.2021 (Красноярский край, г.Красноярск, блистеры (2), пачки картонные* завод ЭГИС" Росздравнадзора
ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77) (Красноярский филиал)

№01И-76/21 АО "Губернские аптеки" Лактофильтрум® таблетки 15шт., АО "ABBA РУС" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 840521
от 21.01.2021 (Красноярский край, г.Красноярск, упаковки ячейковые контурные (4), Росздравнадзора
ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77) пачки картонные* (Красноярский филиал)
№01И-76/21 АО "Губернские аптеки" Эутирокс® таблетки 88мкг 25шт., Мерк КГаА Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" G00WCM
от 21.01.2021 (Красноярский край, г.Красноярск, блистеры (4), пачки картонные Росздравнадзора
ул.Декабристов, д.36, помеш.76,77) (Красноярский филиал)
№01И-76/21 АО "Губернские аптеки" Левомицетин Актитаб таблетки, АО "ФП "Оболенское" Россия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 20121
o t 2 1 .0 I.2 0 2 1 (Красноярский край, г.Красноярск, покрытые пленочной оболочкой Росздравнадзора
ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77) 500мг 10шт., упаковки ячейковые (Красноярский филиал)
контурные (1), пачки картонные*
№01И-76/21 АО "Губернские аптеки" Омепразол-Тева капсулы Тева Фарма, С.Л.У. Испания ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 17784
от 21.01.2021 (Красноярский край, г.Красноярск, кишечнорастворимые 20мг 7шт., Росздравнадзора
ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77) блистеры (4), пачки картонные* (Красноярский филиал)
№01И-76/21 АО "Губернские аптеки" Мезим® форте таблетки покрытые Берлин-Хеми АГ Германия ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 0250221
o t 21.01.2021 (Красноярский край, г.Красноярск, оболочкой 20шт., блистеры (4), Росздравнадзора
ул.Декабристов, д.36, помещ.76,77) пачки картонные* (Красноярский филиал)
Х«01И-76/21 ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" Флуконазол раствор для инфузий РУП "Белмедпрепараты" Республика ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" 250720
o t 21.01.2021 (Новосибирская область, 2мг/мл 100мл, бутылки (1), пачки Беларусь Росздравнадзора
рп.Маслянино, ул.Больничная, д.2) картонные* (Красноярский филиал)

* - по проверенным показателям