Информационное письмо 01И-10/23

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2540530
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон; (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
лекарственных средств
SOdiS No О У с /
На № от

Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Клотримазол»
производства ООО «Озон» (Россия)

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция
по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского
применения «Клотримазол, крем для наружного применения 1%» производства
ООО «Озон» (Россия), в связи с утверждением 17.11.2021 новой нормативной
документации и внесением изменений в документы, содержащиеся в
регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 17.11.2021), инструкцию
по медицинскому применению (изменение № 1 от 17.11.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 081122.

А.В.Самойлова

И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19