Информационное письмо 01И-469/22

]
|
| dil
Министерство здравоохранения 2507988
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | 7
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
"Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www roszdravnadzor.ra
28 ANP № 27 - YEG Lez
Ha No or
Го соответствии лекарственных =]
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л.в | экз.
р” А.В. Самойлова
СА. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение кписьму Росздравнадзора от _2 8 АПР 277 № _/- 769/72
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации,
Номер задания | у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва. Серии
лекарственных средств
№ 02-59910/20 |ООО "Такеда Гинипрал®, раствор для внутривенного введения | Такеда Австрия ГмбХ Австрия |11842254
or 09.10.2020__ |Фармасьютикалс" 5мкг/мл 2мл, ампулы (5), пачки картонные
№ 02-59910/20 |ООО "Такеда Контролок®, таблетки покрытые Такеда ГмбХ Германия |471242
от 09.10.2020 — |Фармасьютикалс" кишечнорастворимой оболочкой 20мг 14шт..
блистеры (1), пачки картонные
№ 02-59910/20 |ООО "Такеда Контролок®, лиофилизат для приготовления Такеда ГмбХ Германия |478393
от 09.10.2020 — |Фармасьютикалс" раствора для внутривенного введения 40мг,
флаконы (1), пачки картонные
№ 02-59910/20 |ООО "Такеда 'Актовегин®, раствор для инъекций 40мг/мл 2мл, Такеда Австрия ГмбХ Австрия |11894486;
от 09.10.2020 _ |Фармасьютикалс" ампулы (25), пачки картонные* 11913139
№ 02-59910/20 |ООО "Такеда Тахокомб®, губка 9.5х4.8х0.5см | шт., Такеда Австрия ГмбХ. Австрия |11891150
т 09.10.2020 _ |Фармасьютикалс" контейнеры (1), пачки картонные*
[№ 02-59910/20 |000 "Такеда 'Цераксон®, раствор для приема внутрь 100мг/мл | Феррер Интернасьональ | Испания |Р0ЗЗКб:
от 09.10.2020 __ |Фармасьютикалс" 10мл, пакетики (10), пачки картонные GA. PO36R6
№ 02-59910/20 |ООО "Такеда Цераксон®, раствор для внутривенного и Феррер Интернасьональ Испания = |P020R2:
от 09.10.2020 — |Фармасьютикалс" внутримышечного введения 1000мг/4мл 4мл, С.А. PO2IR2
ампулы (5), пачки картонные
№ 05-41641/20 [AO "Ланцет" `Пентаса®, таблетки с пролонгированным Ферринг Интернешнл | Швейцария [$10968 А.
от 29.07.2020 высвобождением 500мг 1Ошт., блистеры (10), Сентер СА.
[пачки картонные
№ 05-41641/20 [AO "Ланцет" Пентаса®, суппозитории ректальные Ir 7шт.. Ферринг Интернешнл | Швейцария [$11414А
от 29.07.2020 блистеры (4), пачки картонные Сентер CA
№ 05-8687/20 |ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" |КОРОМАКС, раствор для внутривенного Джодас Экспоим Пвт.Лтд. Индия 722023
от 19.02.2020 введения 0.75мг/мл 100мл, флаконы (1), пачки
картонные*
№ 05-8687/20 |ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" |Аназалес®, таблетки, покрытые пленочной Синтон Испания С.Л. Испания |1802611С
от 19.02.2020 оболочкой Imr 14шт., блистеры (2), пачки
картонные
№ 05-8687/20 |ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" |Виванат Ромфарм, раствор для внутривенного 'К.О.Ромфарм Компани | Румыния [1916112
от 19.02.2020 введения мг/мл Змл. шприцы (1), пачки С.Р.Л.
картонные

№ 05-8687/20 ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" |Иплерон®, таблетки, покрытые пленочной Синтон Испания С.Л. 19006132
от 19.02.2020 оболочкой 25мг 1Ошт., блистеры (3), пачки

картонные
№ 05-8687/20 — |ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" |Метортрит, раствор для инъекций 10мг/мл 1.5мл, | К.О.Ромфарм Компани Румыния |1909031
от 19.02.2020 шприцы (1), пачки картонные/ в комплекте с СР.Л.

иглой инъекционной-1 шт./
№ 05-8687/20 |ЗАО "Фирма ЕВРОСЕРВИС" |Метортрит, раствор для инъекций 10мг/мл2мл, | К.О.Ромфарм Компани | Румыния [1909061
от 19.02.2020 шприцы (1), пачки картонные/ в комплекте с СР.Л.

иглой инъекционной- | шт./
* - по проверенным показателям