Информационное письмо 01И-475/22

2499087
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР)
Г
Субъектам обращения
п
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74

28 _ i J 'S h j

На № от

I О соответствии лекарственных
средств требованиям
П
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств

№ 05-43689/20 ПАО "Красфарма" Ропивакаин, раствор для инъекций 5мг/мл 10мл, ПАО "Красфарма" Россия 70620
от 05.08.2020 флаконы (5), пачки картонные
№ 05-43689/20 ПАО "Красфарма" Ампициллин, порошок для приготовления ПАО "Красфарма" Россия 60620
от 05.08.2020 раствора для внутривенного и внутримышечного
введения 500мг, флаконы (50), коробки
картонные "Для стационаров"
№ 05-43689/20 ПАО "Красфарма" Цефепим, порошок для приготовления раствора ПАО "Красфарма" Россия 140620;
от 05.08.2020 для внутривенного и внутримышечного введения 170720
1г, флаконы (1), пачки картонные
№ 05-43689/20 ПАО "Красфарма" Фосфомицин, порошок для приготовления ПАО "Красфарма" Россия 10620
от 05.08.2020 раствора для внутривенного введения 4г, флаконы
(1), пачки картонные
№ 05-43689/20 ПАО "Красфарма" Имипенем+Циластатин, порошок для ПАО "Красфарма" Россия 100620;
от 05.08.2020 приготовления раствора для инфузий 110620
500мг+500мг, флаконы (1), пачки картонные
№ 05-43689/20 ПАО "Красфарма" Цефуроксим, порошок для приготовления ПАО "Красфарма" Россия 30620
от 05.08.2020 раствора для внутривенного и внутримышечного
введения 750, флаконы (1), пачки картонные
№ 05-43689/20 ПАО "Красфарма" Ванкомицин, лиофилизат для приготовления ПАО "Красфарма" Россия 10120
от 05.08.2020 раствора для инфузий и приема внутрь 0.5г,
флаконы (1), пачки картонные
№ 05-43689/20 ПАО "Красфарма" Ванкомицин, порошок для приготовления ПАО "Красфарма" Россия 60520
от 05.08.2020 раствора для инфузий и приема внутрь 1г,
флаконы (1), пачки картонные
№ 05-43689/20 ПАО "Красфарма" Фосфомицин натрия, полуфабрикат-порошок для Эркрос А.О. Испания IV10288
от 05.08.2020 приготовления внутривенных форм*
№ 05-43689/20 ПАО "Красфарма" Цефепима гидрохлорид стерильный с L- ЭнСиПиСи Хэбэй Китай Н2232005005
от 05.08.2020 Аргинином, полуфабрикат-порошок стерильный* Хуаминь Фармасьютикал
Ко., Лтд.

№ 05-43689/20 ПАО "Красфарма" Ванкомицина гидрохлорид-Фармаплант®, Ливзон Груп Фучжоу Китай HAS1910001
от 05.08.2020 субстанция* Фусин Фармасьютикал
Ко.Лтд
№ 05-43689/20 ПАО "Красфарма" Имипенем с циластатином, полуфабрикат- Джей Дабл Ю Корея 1255420013
от 05.08.2020 порошок* Фармасьютикал
Корпорейшн
№ 05-43689/20 ПАО "Красфарма" Цефуроксим натрия, субстанция-порошок ЭйСиЭс Добфар С.п.А. Италия 44091001370
от 05.08.2020 стерильный*
№ 05-43689/20 ПАО "Красфарма" Ампициллин натрия, субстанция-порошок* СиЭсПиСи Чжунно Китай С0120200306-В
от 05.08.2020 Фармасьютикал
(Шицзячжуан) Ко.Лтд
№ 05-47430/20 АО "АЛИУМ" Парацетамол ЭКСТР АТАБ, таблетки АО "ФП "Оболенское" Россия 900520;
от 19.08.2020 500мг+150мг 10шт., упаковки ячейковые 920520
контурные (1), пачки картонные
№ 05-47430/20 АО "АЛИУМ" Лизиноприл-OBL, таблетки 5мг 10шт., упаковки АО "ФП "Оболенское" Россия 40720;
от 19.08.2020 ячейковые контурные (3), пачки картонные 50720
№ 05-47430/20 АО "АЛИУМ" Алгезир Ультра, таблетки, покрытые пленочной АО "ФП "Оболенское" Россия 40320;
от 19.08.2020 оболочкой 275мг 10шт., упаковки ячейковые 50320
контурные (1), пачки картонные
№ 05-47430/20 АО "АЛИУМ" Аторвастатин-OBL, таблетки, покрытые АО "ФП "Оболенское" Россия 50620;
от 19.08.2020 пленочной оболочкой 10мг 10шт., упаковки 80620
ячейковые контурные (3), пачки картонные
№ 05-47430/20 АО "АЛИУМ" Эльмуцин®, капсулы 300мг 10шт., упаковки АО "ФП "Оболенское" Россия 170720;
от 19.08.2020 ячейковые контурные (1), пачки картонные 180720
№ 05-47430/20 АО "АЛИУМ" Флюкомп®, порошок для приготовления раствора АО "ФП "Оболенское" Россия 340520;
от 19.08.2020 для приема внутрь (лимонный) 650мг+10мг+20мг 350520
5г, пакетики (10), пачки картонные
№ 05-47430/20 АО "АЛИУМ" Парацетамол, субстанция-порошок* Аньцю Луань Китай 2010001
от 19.08.2020 Фармасьютикал Ко.Лтд
№ 05-47430/20 АО "АЛИУМ" Лизиноприла дигидрат, субстанция* Чжэцзян Хуахай Китай 5134-18-003
от 19.08.2020 Фармасьютикал Ко.Лтд
№ 05-47430/20 АО "АЛИУМ" Аторвастатин кальция, субстанция-порошок* Сентриент Индия Ml 13350
от 19.08.2020 Фармасьютикалз Индия
Прайвит Лимитед
№ 05-47430/20 АО "АЛИУМ" Эрдостеин, субстанция* Чжэцзян Канлэ Китай 1701007
от 19.08.2020 Фармасьютикал Ко.Лтд
№ 05-47430/20 АО "АЛИУМ" Фенилэфрина гидрохлорид, субстанция-порошок* Шенжен Ориентал Китай РЕН-190303
от 19.08.2020 Фармасьютикал Ко.Лтд

№ 05-47430/20 АО "АЛИУМ" Фенирамина малеат, субстанция-порошок* Суприя Лайфсайенс Лтд Индия SSL/P/0419012
от 19.08.2020
№ 05-28842/19 ГБУЗ "Городская клиническая Йогексол-Бинергия, раствор для инъекций 350мг ФКП "Армавирская Россия 010718
от 18.06.2019 онкологическая больница № 1 йода/мл, флаконы (1), пачки картонные биофабрика"
ДЗМ" (г.Москва,
ул.Бауманская, д. 17/1)
№ 05-40337/19 АО "ABBA РУС" Диазолин, драже 100мг 10шт., упаковки АО "ABBA РУС" Россия 200719
от 15.08.2019 ячейковые контурные (2), пачки картонные
№05-40337/19 АО "ABBA РУС" Мебгидролин, субстанция-порошок* ЗАО "Активный Россия 70419;
от 15.08.2019 компонент" 80419

- по проверенным показателям