Информационное письмо 01И-471/22

Ne ee
Munucreperao здравоохранения
Poccniicxoit Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ | =
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
‘www roszdravnadzor.ru
28 ANP 202 № 274/- 477
Ha № от
| О соответствии лекарственных =]
средств требованиям
нормативной документации
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.
Приложение: на 2 л. в | экз.
ge А.В. Самойлова
С.А. Тарасова
8(499)578-01-27

Приложение к письму Росздравнадзора от _7 8 АПР 2022 № 2/7 474/22
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Наименование организации,
Номер задания | у которой отобраны образцы Лекарственное средство. Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств

№ 02-58966/20 |ЗАО "Обнинская химико- МИРОДЕП® лонг, таблетки с пролонгированным | ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 220820;

от 06.10.2020 |фармацевтическая компания” |высвобождением, покрытые пленочной 230820
оболочкой 500мг 100шт., банки (1). пачки
картонные

№ 02-58966/20 |ЗАО "Обнинская химико- Фенибут. таблетки 250мг 1Ошт., упаковки ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 20720;

от 06.10.2020__ фармацевтическая компания" _ [ячейковые контурные (5), пачки картонные 30720

№ 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико- Левомицетин, таблетки, покрытые пленочной ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 110820:

от 06.10.2020 — |фармацевтическая компания" |оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые 120820
контурные (1). пачки картонные

№ 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико- Нормомед®, таблетки 500мг 1Ошт., упаковки ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 10720;

or 06.10.2020 _ фармацевтическая компания" [ячейковые контурные (5). пачки картонные 20720

№ 02-58966/20 |ЗАО "Обнинская химико- Нанотропил® ново. таблетки 100мг | Out. ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 60420:

от 06.10.2020 фармацевтическая компания" |упаковки ячейковые контурные (3), пачки 70420
картонные

№ 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико- Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты, ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 460920

от 06.10.2020 _ фармацевтическая компания" |субстанция-порошок*

№ 02-58966/20 |ЗАО "Обнинская химико- Мифепристон, субстанция-порошок* ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 040820

от 06.10.2020 __ фармацевтическая компания"

№ 02-58966/20 ЗАО "Обнинская химико- Триметилгидразиния пропионата дигидрат, ЗАО "Обнинская ХФК" Россия [530920

от06.10.2020 _ фармацевтическая компания" |субстанция-порошок*

№ 02-58966/20 |ЗАО "Обнинская химико- Фенибут, субстанция-порошок* ЗАО "Обнинская ХФК" Россия 060620

от 06.10.2020 __фармацевтическая компания"

№ 02-58966/20 |ЗАО "Обнинская химико- Вальпроевая кислота, субстанция-жидкость* ЭсСиАй Фармтек Инк. Тайвань |2001Р043

от 06.10.2020__ фармацевтическая компания"

Ne 02-58966/20 |ЗАО "Обнинская химико- Вальпроат натрия, субстанция-порошок* ЭсСиАЙ Фармтек Инк. Тайвань |2002Р112

от 06.10.2020 _ [фармацевтическая компания"

№ 02-58966/20 |ЗАО "Обнинская химико- Хлорамфеникол, субстанция-порошок* Норсист Фармасьютикал Китай 0091901023

от 06.10.2020 — |фармацевтическая компания" Груп Ко. Лтд

№ 02-58966/20 |ЗАО "Обнинская химико- Инозин пранобекс. субстанция* АВС Фармацойтичи Италия |МТРО040202

от 06.10.2020 — |фармацевтическая компания” CA.

№ 05-61628/20 |ООО "Фармацевт" Метформин, таблетки, покрытые пленочной ООО "Фармацевт" Россия |010720
от 19.10.2020 оболочкой 500мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (6), пачки картонные
№ 05-61628/20 |OOO "Фармацевт" Метформин, таблетки, покрытые пленочной (000 "Фармацевт" Россия |010820;
от 19.10.2020 оболочкой 850мг 10шт., упаковки ячейковые 020820
контурные (6), пачки картонные
№ 05-7833/20 от|ГБУЗ "Самарская областная |Ондансетрон, раствор для внутривенного и 000 "Гротекс" Россия [020219
14.02.2020 детская клиническая больница |внутримышечного введения 2мг/мл 4 мл, ампулы
|им.Н.Н.Ивановой" (Самарская |(5). пачки картонные
область. г.Самара, просп.Карла
Маркса, д.165А)
№ 05-29230/20 |ОАО НПК "ЭСКОМ" Натрия хлорид, раствор для инфузий 0.9% 100мл. | ОАО НПО "ЭСКОМ" Россия 1680719
or 02.06.2020 бутылки (28), коробки картонные (Для
стационаров)
№ 05-11053/20 |000 "ВТФ" `Убидекаренон, субстанция* Канека Корпорейшн FAQI-4219
от 02.03.2020
* - по проверенным показателям