Информационное письмо 01И-474/22

2499075
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Г
Субъектам обращения
П
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
2 п . шжж4082(1гаупа(170г.га ^ ^ . /
в А ПРЖ №
На № от

I О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 3 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№ 05-73685/20 АО "МБНПК "Цитомед" Тимоген®, спрей назальный дозированный АО "МБНПК "Цитомед" Россия 071120;
от 11.12.2020 25мкг/доза 10мл, флаконы (1), пачки картонные 081120
№ 05-73685/20 АО "МБНПК "Цитомед" Цитовир®-3, сироп [ДЛЯ ДЕТЕЙ] 50мл, флаконы АО "МБНПК "Цитомед" Россия 461120;
от 11.12.2020 (1), пачки картонные/ в комплекте со стаканчиком 571220
мерным/
№ 05-73685/20 АО "МБНПК "Цитомед" Простатилен®, субстанция-смесь* АО "МБНПК "Цитомед" Россия 2231020
от 11.12.2020
№ 05-73685/20 АО "МБНПК "Цитомед" Тимоген® натрий, субстанция* АО "МБНПК "Цитомед" Россия 1070420
от 11.12.2020
№ 05-73685/20 АО "МБНПК "Цитомед" Цинка аргинил-глицината дигидрохлорид, АО "МБНПК "Цитомед" Россия 6021120
от 11.12.2020 субстанция-порошок*
№ 05-73685/20 АО "МБНПК "Цитомед" Бендазол, субстанция-порошок* Секонд Фарма Ко., Лтд Китай 110190104
от 11.12.2020
№ 05-73685/20 АО "МБНПК "Цитомед" Аскорбиновая кислота (витамин С), субстанция- Норсист Фармасьютикал Китай DY0261821352
от 11.12.2020 порошок* Груп Ко. Лтд
№05-7967/19 от ООО "Эбботт Лэбораториз" Дюфалак®, сироп 667мг/мл 200мл, флаконы Эбботт Биолоджикалз Нидерланды 357724
22.02.2019 полиэтиленовые/ в комплекте с мерным Б.В.
стаканчиком
№05-7967/19 от ООО "Эбботт Лэбораториз" Фемостон® 2, таблетки, покрытые пленочной Эбботт Биолоджикалз Нидерланды 358433
22.02.2019 оболочкой 28шт., блистеры (1), пачки картонные/ Б.В.
в наборе: таблетки 2-х видов-эстрадиол 2мг-
14шт., эстрадиол 2мг-1-дидрогестерон 10мг-14шт./
№05-7967/19 от ООО "Эбботт Лэбораториз" Гептрал®, лиофилизат для приготовления Фамар Л'Эгль Франция 88810ТВ22/
22.02.2019 раствора для внутривенного и внутримышечного р-ль 90928РС
введения 400мг, флаконы 760мг-(5), пачки
картонные/ в комплекте с растворителем (ампулы)
5мл-5шт./*
№05-7967/19 от ООО "Эбботт Лэбораториз" Ксалатамакс®, капли глазные 0.005%, флаконы ЯДРАН-ЕАЛЕНСКИ Хорватия 07938
22.02.2019 пластиковые с пипеткой-дозатором (3), пачки ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
картонные

№05-7967/19 от ООО "Эбботт Лэбораториз" Гептрал®, таблетки покрытые ЭббВи С.р.Л. Италия 1106304
22.02.2019 кишечнорастворимой оболочкой 400мг 10шт.,
блистер (2), пачки картонные*
№ 05-7967/19 от ООО "Эбботт Лэбораториз" Клацид® СР, таблетки с пролонгированным Эббви С.Р.Л. Италия 1106550
22.02.2019 высвобождением, покрытые пленочной
оболочкой 500мг 7шт, блистеры (1), пачки
картонные
№ 05-7963/19 от ООО "КРКА ФАРМА" Гербион® сироп подорожника, сироп 150мл, АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения Z82785
22.02.2019 флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с место"
ложкой дозирующей/
№ 05-7963/19 от ООО "КРКА ФАРМА" Дулоксента®, капсулы кишечнорастворимые АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения SE2218
22.02.2019 30мг 7шт., блистеры (2), пачки картонные место"
№ 05-7963/19 от ООО "КРКА ФАРМА" Зульбекс®, таблетки кишечнорастворимые, АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения NF8516
22.02.2019 покрытые пленочной оболочкой 10мг 14шт., место"
блистеры (2), пачки картонные
№ 05-7963/19 от ООО "КРКА ФАРМА" Септолете® тотал, таблетки для рассасывания АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения L89207
22.02.2019 Змг+1мг 8шт., блистеры (2), пачки картонные место"
№ 05-7963/19 от ООО "КРКА ФАРМА" Налгезин® форте, таблетки покрытые пленочной АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения D72467
22.02.2019 оболочкой 550мг 10шт., блистеры (1), пачки место"
картонные
№ 05-7963/19 от ООО "КРКА ФАРМА" Визарсин®, таблетки, покрытые пленочной АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения TD8902
22.02.2019 оболочкой 100мг 4шт., блистеры (1), пачки место"
картонные
№05-7963/19 от ООО "КРКА ФАРМА" Панатус форте, таблетки, покрытые пленочной АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения NH0013
22.02.2019 оболочкой 50мг 10шт., блистеры (1), пачки место"
картонные
№05-7963/19 от ООО "КРКА ФАРМА" Телмиста® Н, таблетки 12.5мг+80мг 7шт., АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения SE3702
22.02.2019 блистеры (12), пачки картонные место"
№ 05-7963/19 от ООО "КРКА ФАРМА" Дилакса®, капсулы 100мг 10шт., упаковки АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения SE3178
22.02.2019 ячейковые контурные (1), пачки картонные место"
№05-7963/19 от ООО "КРКА ФАРМА" Элицея® Ку-таб®, таблетки диспергируемые в АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения J71874
22.02.2019 полости рта 10мг 7шт., блистеры (4), пачки место"
картонные
№05-7963/19 от ООО "КРКА ФАРМА" Панзинорм® 10 000, капсулы 7шт., блистеры (3), АО "КРКА, Д .Д ., Ново Словения NF9923
22.02.2019 пачки картонные место"
№05-9063/19 от ООО "Амджен" Пролиа®, раствор для подкожного введения Амджен Мэньюфэкчуринг Пуэрто-Рико, 1099539А
28.02.2019 бОмг/мл 1мл, шприцы с защитным устройством Лимитед США
для иглы (1), пачки картонные*

№05-23528/19 ЗАО "БИОКАД" Лейкостим®, раствор для внутривенного и ЗАО "БИОКАД" Россия 45101017
от 20.05.2019 подкожного введения ЗООмкг/мл (ЗОмлн.МЕ/мл)
1мл, шприцы (5), пачки картонные*
№02-62976/19 ОАО "Фармстандарт- Циклогемал®, таблетки покрытые пленочной ОАО "Фармстандарт- Россия 130919
от 13.12.2019 УфаВИТА" оболочкой 250мг 10шт., упаковки ячейковые УфаВИТА"
контурные (3), пачки картонные
№02-62976/19 ОАО "Фармстандарт- Транексамовая кислота-Лонг Шенг Фарма Хуньань Дунтин Китай Х1803302М
от 13.12.2019 УфаВИТА" Лимитед®, субстанция-порошок* Фармасьютикал Ко, Лтд.

- по проверенным показателям