Информационное письмо 01И-473/22

Министерство здравоохранения
Российской Федерации 2499076

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
Г
Субъектам обращения
п
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru
2 8 АПР W 1
На № от

I О соответствии лекарственных
средств требованиям
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «Р1МЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
(Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках
выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о
соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении,
требованиям нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средетво Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№05-41694/20 АО "Фармасинтез" Амизолид, таблетки, покрытые пленочной АО "Фармасинтез" Россия 20420
от 29.07.2020 оболочкой 600мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (1), пачки картонные
№05-41694/20 АО "Фармасинтез" Вирфотен, таблетки, покрытые пленочной АО "Фармасинтез" Россия 1000520
от 29.07.2020 оболочкой 300мг 10шт., упаковки ячейковые
контурные (3), пачки картонные
№05-41694/20 АО "Фармасинтез" Кансамин, капсулы 250мг 100шт., банки (1), АО "Фармасинтез" Россия 310720
от 29.07.2020 пачки картонные
№05-41694/20 АО "Фармасинтез" Пиразинамид, таблетки 500мг 100шт., банки АО "Фармасинтез" Россия 810420
от 29.07.2020
№05-41694/20 АО "Фармасинтез" Протуб®-3, таблетки, покрытые пленочной АО "Фармасинтез" Россия 160220
от 29.07.2020 оболочкой 300мг+1000мг+450мг 100шт., банки,
для стационаров
№05-41694/20 АО "Фармасинтез" Протуб®-4, таблетки покрытые пленочной АО "Фармасинтез" Россия 10420
от 29.07.2020 оболочкой 75мг+400мг+150мг+275мг 100шт.,
банки, для стационаров
№05-41694/20 АО "Фармасинтез" Рапинов, раствор для инъекций 7,5мг/мл 10мл, АО "Фармасинтез" Россия 70520
от 29.07.2020 ампулы (5), пачки картонные
№05-41694/20 АО "Фармасинтез" Регаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой АО "Фармасинтез" Россия 1800520
от 29.07.2020 400мг 30шт., банки (1), пачки картонные
№05-41694/20 АО "Фармасинтез" Изониазид, субстанция-порошок* Амсал Кем Пвт.Лтд Индия 19132/1NH;
от 29.07.2020 19137/INH
№05-41694/20 АО "Фармасинтез" Линезолид, субстанция-порошок* ООО "БратскХимСинтез" Россия LZ0040420
от 29.07.2020
№05-41694/20 АО "Фармасинтез" Пиразинамид, субстанция* Калике Кемикалс & Индия PZ/20190309;
от 29.07.2020 Фармасьютикелс Лимитед PZ/20190315
№05-41694/20 АО "Фармасинтез" Пиразинамид, субстанция-порошок* Линариа Кемикалс Таиланд PYZ/P-222/19
от 29.07.2020 (Тайланд) Лтд
№05-41694/20 АО "Фармасинтез" Рифампицин, субстанция-порошок* Лохэ Наньцзецунь Китай 1911186(М);
от 29.07.2020 Фармасьютикал групп 1907132(М)
Фармаси Ко. Лтд

№05-41694/20 АО "Фармасинтез" Тенофовира дизопроксил фумарат, субстанция- Эйсбрайт (Индия) Фарма Индия TDFB19444
от 29.07.2020 порошок* Пвт.Лтд
№05-41694/20 АО "Фармасинтез" Циклосерин, субстанция-порошок* СТ Фарм Ко. Лтд Корея DCS(3)-A-19044
от 29.07.2020
№05-41694/20 АО "Фармасинтез" Этамбутола гидрохлорид, субстанция* Люпин Лимитед Индия N8080694
от 29.07.2020

- по проверенным показателям