Информационное письмо 01И-468/22

250V9V2
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Г
(РОСЗДРАВНАДЗОР) Субъектам обращения
РУКОВОДИТЕЛЬ лекарственных средств
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
www.roszdravnadzor.ru ,
I g дрр 7П7? №
На № от

I О соответствии лекарственных
средств требованиям
П
нормативной документации

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании
положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМ ЦЭУАОСМ П» Росздравнадзора
(Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного
контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии
качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям
нормативной документации.

Приложение: на 2 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных
средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Наименование организации,
Номер задания у которой отобраны образцы Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
лекарственных средств
№ 05-63742/20 АО "Нижфарм" Амоксициллин, гранулы для приготовления Хемофарм А.Д. Сербия 11LLNA;
от 29.10.2020 суспензии для приема внутрь 250мг/5мл 40г, 11LLMA
флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с
ложкой мерной/
№ 05-63742/20 АО "Нижфарм" Амоксициллин, капсулы 500мг 8шт., блистеры Хемофарм А.Д. Сербия 11JM1A;
от 29.10.2020 (2), пачки картонные 11NN2A
№ 05-63742/20 АО "Нижфарм" Бенатекс®, суппозитории вагинальные 18.9мг АО "Нижфарм" Россия 40520
от 29.10.2020 5шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки
картонные
№ 05-63742/20 АО "Нижфарм" Версатис, пластырь 5% 5шт., саше (1), пачки Тейкоку Сейяку Ко. Лтд. Япония 725R01
от 29.10.2020 картонные
№ 05-63742/20 АО "Нижфарм" Випидия®, таблетки, покрытые пленочной Такеда Айлэнд Лимитед Ирландия 11928295;
от 29.10.2020 оболочкой 25мг 14шт., блистеры (2), пачки 11928523
картонные
№ 05-63742/20 АО "Нижфарм" Витапрост® Форте, суппозитории ректальные АО "Нижфарм" Россия 180720
от 29.10.2020 20мг 5шт., упаковки ячейковые контурные (2),
пачки картонные
№ 05-63742/20 АО "Нижфарм" Д-пантенол-Нижфарм, крем для наружного АО "Нижфарм" Россия 110620;
от 29.10.2020 применения 5% 25г, тубы (1), пачки картонные 120820
№ 05-63742/20 АО "Нижфарм" Д-пантенол-Нижфарм, мазь для наружного Хемофарм А.Д. Вршац, Сербия 11JHYA;
от 29.10.2020 применения 5% ЗОг, тубы (1), пачки картонные отделение 11JK1A
Производственная
площадка Шабац
№ 05-63742/20 АО "Нижфарм" Залдиар®, таблетки, покрытые пленочной Фармацеутичи Форменти Италия 00899R;
от 29.10.2020 оболочкой 325мг+37.5мг 10шт., блистеры (5), С.п.А. 00940R
пачки картонные
№ 05-63742/20 АО "Нижфарм" Колдрекс ХотРем Ментол и медовый лимон, СмитКляйн Бичем С.А. Испания NS6G;
от 29.10.2020 порошок для приготовления раствора для приема NS6K
внутрь 6 г, пакетики (5), пачки картонные

№ 05-63742/20 АО "Нижфарм" Омнитус®, таблетки е модифицированным Хемофарм А.Д. Сербия 11GVVA
от 29.10.2020 высвобождением, покрытые пленочной
оболочкой 50мг 10шт., блистеры (1), пачки
картонные
№ 05-63742/20 АО "Нижфарм" Трамал® ретард, таблетки пролонгированного Фармацеутичи Форменти Италия 524Р01
от 29.10.2020 действия, покрытые пленочной оболочкой 100мг С.п.А.
10шт., блистеры (1), пачки картонные
№ 05-63742/20 АО "Нижфарм" Хондроксид®, мазь для наружного применения АО "Нижфарм" Россия 150820;
от 29.10.2020 5% ЗОг, тубы (1), пачки картонные 160920
№ 05-63742/20 АО "Нижфарм" Эбрантил®, раствор для внутривенного введения Такеда Австрия ГмбХ Австрия 11925955
от 29.10.2020 5мг/мл 5мл, ампулы (5), пачки картонные
№05-73691/20 ООО "Пфайзер" Инспра®, таблетки покрытые пленочной Пфайзер Фармасьютикалз Пуэрто-Рико, Z647510
от 11.12.2020 оболочкой 50мг 10шт., блистеры (3), пачки ЭлЭлСи США
картонные
№05-73691/20 ООО "Пфайзер" Нейронтин®, таблетки покрытые пленочной Пфайзер Фармасьютикалз Пуэрто-Рико, DM3823
от 11.12.2020 оболочкой 600мг 10шт., блистеры (10), пачки ЭлЭлСи США
картонные
№05-73691/20 ООО "Пфайзер" Лирика®, капсулы 300мг 14шт., блистеры (4), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Г ермания ЕН1194
от 11.12.2020 пачки картонные Дойчленд ГмбХ
№05-73691/20 ООО "Пфайзер" Лирика®, капсулы 25мг 14шт., блистеры (1), Пфайзер Мэнюфэкчуринг Г ермания ЕН1801
от 11.12.2020 пачки картонные Дойчленд ГмбХ
№ 05-73691/20 ООО "Пфайзер" Релпакс®, таблетки, покрытые пленочной Пфайзер Италия С.р.Л. Италия 00023578
от 11.12.2020 оболочкой 40мг 2шт., блистеры (1), пачки
картонные
№05-73691/20 ООО "Пфайзер" Норваск®, таблетки 10мг 10шт., блистеры (3), Р-Фарм Германия ГмбХ Г ермания 00025251
от 11.12.2020 пачки картонные