Информационное письмо 01И-924/22

2498328

Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
( РОСЗДРАВНАДЗОР )
г п

РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109074
Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
м ж ш т'^ ш -тт
Н а№ от

П
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Бетагистин»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция
по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского
применения «Бетагистин, таблетки 8 мг, 16 мг» (регистрационное удостоверение
№ ЛСР-008459/10 от 19.08.2010), в связи с внесением изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию
ЛСР-008459/10-280521 (изменение № 1 от 25.01.2022), макеты упаковок
(изменение от 25.01.2022), инструкцию по медицинск*)му применению
(изменение № 6 от 25.01.2022).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 110722 в дозировке «16 мг».

А.В.Самойлова

И.А.Елагина
8 (499)578 02-19