Информационное письмо 01И-967/22

A We
ee me
Министерство здравоохранения
ее | ill |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Г
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 2526312
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ _
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74 лекарственных средств
www roszdravnadzor,gov.ru
13.09. Аб № OF к 269 ag
Ha No or _
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Фреймитус®»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция
по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского
применения «Фреймитус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 мг»
производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной
документации ЛП-005156-271221 и внесением соответствующих изменений в иные
документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение
от 27.12.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № | от
27.12.2021).

Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 020822. |

om |
cece” А.В.Самойлова |
/—
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19