Документы / Контроль качества лекарств
Информационное письмо 01И-959/22
08.09.2022 / 01И-959/22 / PDF
Текст документа
Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства «Амброксол»
Министерство здравоохранения
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2526331
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
лекарственных средств
На № _____________ от ________________
Г П
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Амброксол»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция
по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского
применения «Амброксол, таблетки 30 мг» (регистрационное удостоверение
№ ЛС-000996 от 09.07.2010), в связи с внесением изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию
ЛС-000996-160420 (изменение № 2 от 18.03.2022), макеты упаковок (изменение от
18.03.2022) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от
18.03.2022) .
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 320822.
А.В.Самойлова
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ 2526331
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Субъектам обращения
Телефон: (495) 698 45 38; (495) 698 15 74
лекарственных средств
На № _____________ от ________________
Г П
Об изменении упаковочных
материалов лекарственного
средства «Амброксол»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об
изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция
по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского
применения «Амброксол, таблетки 30 мг» (регистрационное удостоверение
№ ЛС-000996 от 09.07.2010), в связи с внесением изменений в документы,
содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию
ЛС-000996-160420 (изменение № 2 от 18.03.2022), макеты упаковок (изменение от
18.03.2022) , инструкцию по медицинскому применению (изменение № 4 от
18.03.2022) .
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными
материалами выпускается, начиная с серии 320822.
А.В.Самойлова
И.А.Елагина
8 (499) 578 02-19
Похожие документы контроля качества
09.09.2022 / 02И-965/22
Информационное письмо 02И-965/22
14.09.2022 / 01И-972/22
Информационное письмо 01И-972/22
14.09.2022 / 01И-967/22
Информационное письмо 01И-967/22
14.09.2022 / 01И-966/22
Информационное письмо 01И-966/22
02.09.2022 / 01И-934/22
Информационное письмо 01И-934/22
02.09.2022 / 01И-933/22
Информационное письмо 01И-933/22
16.09.2022 / 01И-981/22
Информационное письмо 01И-981/22
16.09.2022 / 01И-980/22
Информационное письмо 01И-980/22
