Информационное письмо 01И-273/25

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в соответствии с частью 10 статьи 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктом 2 Правил принятия решения о прекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения», и на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, принято решение о прекращении гражданского оборота лекарственных препаратов производства Общества с ограниченной ответственностью «Гротекс», Россия (регистрационное удостоверение № ЛП-№ (007064)-(РГ-Ки), дата регистрации 01.10.2024):

«Бетагистин солофарм, таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 030225, «Бетагистин солофарм, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 020225, «Бетагистин солофарм, таблетки 24 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные» серий 071124, 080225 до представления в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, которые предусмотрены частью 4 статьи 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».