Информационное письмо 01И-281/25

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в соответствии с частью 10 статьи 52.1. Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пунктом 6 Правил принятия решения о прекращении гражданского оборота серии или партии лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения», и на основании Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 323, отменен приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 31.03.2025 №1987 «Решение о прекращении гражданского оборота лекарственных препаратов «Бетагистин солофарм».

Приказ отменен в связи с представлением Обществом с ограниченной ответственностью «Гротекс» в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, которые предусмотрены частью 4 статьи 52.1. Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в отношении лекарственного препарата «Бетагистин солофарм, таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 021124, 031124 производства Общества с ограниченной ответственностью «Гротекс», Россия (регистрационное удостоверение №ЛП-№(007064)-(РГ-Ки), дата регистрации 01.10.2024, наименование держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата ООО «Гротекс», Россия).