Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1392/21 19.10.2021 Об отзыве медицинского изделия
Изделия для лабораторных исследований из полимерных материалов (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11857 от 28.03.2012
 Открыть
01И-1391/21 19.10.2021 Об отзыве медицинского изделия
Мочеприемник мужской полимерный типа "Утка" по ТУ 9398-002-18388175-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07406 от 09.04.2010
 Открыть
01И-1390/21 19.10.2021 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393-001-32947348-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10227 от 10.03.2011
 Открыть
01И-1389/21 19.10.2021 Об отзыве медицинского изделия
Материалы расходные к аппарату для острого диализа Multifiltrate
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07435 от 31.08.2018
 Открыть
01И-1389/21 19.10.2021 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры для гемодиализа и перитонеального диализа в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10806 от 21.10.2011
 Открыть
01И-1389/21 19.10.2021 Об отзыве медицинского изделия
Диализаторы Hemoflow F3, Hemoflow F4, Hemoflow F5, Hemoflow F6, Hemoflow F7, Hemoflow F8, Hemoflow F40S, Hemoflow F50S, Hemoflow F60S, Hemoflow F70S, Hemoflow HF80S, Hemoflow HdF100S, Hemoflow HF60LS, Hemoflow HF80LS, Hemoflow F4HPS, Hemoflow F5HPS, Hemoflow F6HPS, Hemoflow F7HPS, Hemoflow F8HPS, Hemoflow F10HPS, FX40, FX50, FX60, FX80, FX100
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12290 от 24.08.2016
 Открыть
01И-1388/21 19.10.2021 Об отзыве медицинского изделия
Отрезы марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-002-10715071-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2560 от 10.04.2015
 Открыть
01И-1387/21 19.10.2021 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой и без нее, стерильные ШИ - "ТМК" по ТУ 9398-151-76847325-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05170 от 06.09.2010
 Открыть
01И-1386/21 19.10.2021 О проведении коррекционных мероприятий
Реагенты для лабораторной диагностики in vitro для автоматического анализатора Alegria (см. Приложение на 4 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/11770 от 20.03.2012
 Открыть
02И-1368/21 15.10.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Монитор пациента В20, В40, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12015 от 28.01.2016
 Открыть
02И-1367/21 15.10.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Аппарат рентгенографический диагностический цифровой моделей: GU60A, GU60A-65 c принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2014/2173 от 28.12.2017
 Открыть
02И-1365/21 15.10.2021 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы стерильные BD PosiFlush с 0,9% раствором NaCl для промывки устройств сосудистого доступа in-situ, объемом 3 мл, 5 мл, 10 мл
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/1037 от 24.01.2019
 Открыть
02И-1360/21 14.10.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Презервативы марки Durex®
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05004 от 28.12.2017
 Открыть
02И-1359/21 14.10.2021 Об отзыве медицинского изделия
Комплект белья и одежды хирургической, из нетканых материалов, однократного применения, стерильный и нестерильный по ТУ 9398-001-38210757-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2012/13574 от 28.06.2012
 Открыть
02И-1325/21 08.10.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Аппарат искусственной вентиляции легких Boaray 5000D, серийные номера с 020120052001 по 020120052500, с 020120062001 по 020120063000, с 020120072001 по 020120073000
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11832 от 31.08.2020
 Открыть
02И-1324/21 08.10.2021 Об отмене действия информационного письма
Аппарат искусственной вентиляции легких Boaray 5000D, серийные номера с 020120052001 по 020120052500, с 020120062001 по 020120063000, с 020120072001 по 020120073000
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11832 от 31.08.2020
 Открыть
01И-1287/21 04.10.2021 О фальсифицированном медицинском изделии
Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00093 от 19.11.2018
 Открыть
01И-1286/21 04.10.2021 О фальсифицированном медицинском изделии
Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00093 от 19.11.2018
 Открыть
01И-1285/21 04.10.2021 О фальсифицированном медицинском изделии
Пленка медицинская термографическая и лазерная: DI-AT, DI-HT, DI-HL, DI-HL2, DI-AL, DI-ML
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00093 от 19.11.2018
 Открыть
01И-1284/21 04.10.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Изделия для дыхательной и кислородной терапии APEXMED (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10188 от 21.07.2011
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия