Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1431/21 27.10.2021 О приостановлении применения медицинского изделия
Устройство полимерное для переливания крови и компонентов крови из контейнеров полимерных однократного применения, стерильное ПК 22-02-"Синтез" ТУ 32.50.13-059-00480201-2020
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/00943 от 04.02.2021
 Открыть
01И-1427/21 26.10.2021 Об отзыве медицинского изделия
Проводник инфузионный однократного применения по ТУ РБ 05838972.007-95
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/01648 от 27.01.2017
 Открыть
01И-1426/21 26.10.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты эластичные трубчатые латексно-полиэфирные "ИНТЕКС" по ТУ 9393-007-46838010-2001
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06795 от 13.05.2019
 Открыть
01И-1422/21 25.10.2021 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2557 от 10.04.2015
 Открыть
01И-1421/21 25.10.2021 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2557 от 10.04.2015
 Открыть
01И-1420/21 25.10.2021 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские нестерильные по ТУ 9393-005-10715071-2014
Регистрационное удостоверение: РЗН 2015/2557 от 10.04.2015
 Открыть
01И-1412/21 21.10.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор гематологический автоматический Medonic серии М, модель М20 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/03830 от 28.05.2019
 Открыть
01И-1411/21 21.10.2021 Об отзыве медицинского изделия
Проводник RADIFOCUS GUIDE WIRE для сосудистых вмешательств
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4754 от 10.08.2021
 Открыть
01И-1409/21 20.10.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Отсасыватель хирургический электрический «Armed»
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/02041 от 25.02.2020
 Открыть
01И-1408/21 20.10.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Расширитель влагалищный одноразовый "Дафина-Алайф"
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07388 от 05.07.2010
 Открыть
01И-1407/21 20.10.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Аппарат искусственной вентиляции легких SV 300 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2019/8072 от 31.01.2019
 Открыть
01И-1406/21 20.10.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Экспресс-тест иммунохроматографический для обнаружения антител IgG и IgM к коронавирусу 2019-nCoV (STANDARD Q COVID-19 IgM/IgG Duo), серия KS2002
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10742 от 09.06.2020
 Открыть
01И-1405/21 20.10.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприц инсулиновый однократного применения в комплекте с иглой и без иглы (0,3х13; 0,33х12,7; 0,33х13; 0,4х13; 0,4х19; 0,45х16; 0,5х25), стерильный по ТУ 32.50.13-005-96673695-2017
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09423 от 18.05.2017
 Открыть
01И-1404/21 20.10.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Вата медицинская гигроскопическая гигиеническая хлопковая нестерильная по ГОСТ 5556-81
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07240 от 05.04.2010
 Открыть
01И-1403/21 20.10.2021 Об отзыве медицинского изделия
Катетеры с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00305 от 29.12.2010
 Открыть
01И-1402/21 20.10.2021 Об отзыве медицинского изделия
Канюли инфузионные (иглы-бабочки) для внутривенного доступа «ВЕНОФИКС» (Venofix) с удлинителем
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00299 от 17.09.2007
 Открыть
01И-1401/21 20.10.2021 Об отзыве медицинского изделия
Шприцы без игл или с приложенными иглами (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05984 от 31.12.2009
 Открыть
01И-1395/21 19.10.2021 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393-001-32947348-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10227 от 10.03.2011
 Открыть
01И-1394/21 19.10.2021 Об отзыве медицинского изделия
Набор реагентов для определения белка в моче «ЮНИ-ТЕСТ-БМ» по ТУ 9398-001-59879815-2004
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/06114 от 06.05.2013
 Открыть
01И-1393/21 19.10.2021 Об отзыве медицинского изделия
Бинты марлевые медицинские стерильные (16-ти типоразмеров) и нестерильные (33-х типоразмеров) по ТУ 9393-001-32947348-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10227 от 10.03.2011
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия