Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-1240/21 01.10.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Комплект одежды защитной врача-инфекциониста одноразовый, стерильный по ТУ 9398-004-58641599-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07453 от 03.04.2017
 Открыть
01И-1235/21 01.10.2021 Об отзыве медицинского изделия
Иглы медицинские (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09136 от 25.02.2011
 Открыть
01И-1208/21 23.09.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы инъекционные однократного применения в комплекте с иглой и без нее, стерильные ШИ - "ТМК" по ТУ 9398-151-76847325-2009 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/05170 от 06.09.2010
 Открыть
01И-1207/21 23.09.2021 О незарегистрированном медицинском изделии
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/03090 от 30.07.2008
 Открыть
01И-1206/21 23.09.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Канюли внутривенные стерильные с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/10947 от 23.03.2021
 Открыть
01И-1194/21 20.09.2021 Об отзыве медицинского изделия
Раствор универсальный "Биотру" (Biotrue®) по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах, в комплекте с контейнером для хранения контактных линз и без контейнера
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/08903 от 19.10.2018
 Открыть
01И-1194/21 20.09.2021 Об отзыве медицинского изделия
Растворы универсальные стерильные по уходу за мягкими контактными линзами РеНю МПС (ReNu MPS), РеНю МультиПлюс (ReNu MultiPlus) с контейнером для контактных линз
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00771 от 17.12.2007
 Открыть
01И-1194/21 20.09.2021 Об отзыве медицинского изделия
Растворы для ухода за жесткими газопроницаемыми контактными линзами: многофункциональный Boston Simplus и чистящий Boston Advance
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/04870 от 21.12.2020
 Открыть
01И-1190/21 17.09.2021 О недоброкачественном медицинском изделии
Облучатель-рециркулятор бактерицидный для обеззараживания воздуха помещений ОБР-"Мед ТеКо" по ТУ 32.50.50-030-56812193-2017
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7279 от 19.06.2018
 Открыть
01И-1189/21 17.09.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Клапаны для имплантируемой шунтирующей системы PS Medical
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03461 от 25.02.2019
 Открыть
01И-1189/21 17.09.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Системы нейрохирургические PS Medical имплантируемые шунтирующие
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2008/03462 от 25.02.2019
 Открыть
01И-1188/21 17.09.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08318 от 28.01.2019
 Открыть
01И-1188/21 17.09.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Иммунодиагностический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2007/00609 от 28.01.2019
 Открыть
01И-1187/21 17.09.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Томограф магнитно-резонансный Optima MR450w с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07197 от 27.02.2020
 Открыть
01И-1187/21 17.09.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Томограф магнитно-резонансный Brivo MR355 с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08112 от 18.08.2011
 Открыть
01И-1187/21 17.09.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Томограф магнитно-резонансный Optima MR360 с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08412 от 26.05.2017
 Открыть
01И-1187/21 17.09.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Томограф магнитно-резонансный SIGNA, с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/5090 от 21.11.2019
 Открыть
01И-1187/21 17.09.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Томограф магнитно-резонансный SIGNA Voyager с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2018/7436 от 31.12.2020
 Открыть
01И-1187/21 17.09.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Томограф магнитно-резонансный SIGNА Pioneer с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: РЗН 2016/4963 от 13.04.2020
 Открыть
01И-1187/21 17.09.2021 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Томограф магнитно-резонансный Discovery MR750w 3.0Т с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12556 от 23.11.2015
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия