Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-531/16 16.03.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
«Стерилизатор воздушный автоматический ГП-160-«ПЗ» по ТУ 9451-002-07505566-98»
 Открыть
01И-530/16 16.03.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Система «Кардиоскрин» для снятия электрофизиологических данных» («Автоматизированная система для ввода и обработки электрофизиологических данных «Кардиоскрин» («Ритм»)
 Открыть
01И-517/16 15.03.2016 О возобновлении применения медицинского изделия
Полоска для иммунохроматографического определения хорионического гонадотропина (ХГЧ) в моче для ранней диагностики беременности (БИ-ШУР-С) по ТУ 9398-027-51062356-2006
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04616 от 09.04.2014
 Открыть
01И-516/16 15.03.2016 Об отмене действия информационного письма
«Система инфузионная однократного применения с иглой 21G х V/i (0,8мм X 38мм)»
 Открыть
01И-516/16 15.03.2016 Об отмене действия информационного письма
Системы: инфузионная и трансфузионная
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05610 от 18.12.2009
 Открыть
01И-515/16 15.03.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-5-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях:- настенный ОРУБн-3-5-«КРОНТ»; - передвижной ОРУБп-3-5-«КРОНТ»
Регистрационное удостоверение: ФСР 2009/04140 от 27.02.2015
 Открыть
01И-515/16 15.03.2016 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006 в двух исполнениях: настенный ОРУБн-3-3-«КРОНТ» ; - передвижной ОРУБп-3-3-«КРОНТ»
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/11388 от 11.03.2015
 Открыть
02И-500/16 11.03.2016 Об отзыве медицинского изделия
Инструменты медицинские многоповерхностного воздействия APEXMED (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09085 от 11.02.2011
 Открыть
02И-476/16 11.03.2016 О приостановлении применения медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения РНК вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) в клиническом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® ВИЧ-Монитор-FRT» по ТУ 9398-008-01897593-2012 в следующих формах комплектации (см. приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2008/02552 от 10.04.2012
 Открыть
01И-456/16 09.03.2016 О недоброкачественном медицинском изделии
«Фиксирующий пластырь из нетканого материала Omnipor 2,5 см × 9,2 м 5 st», LOT 300212127, REF 900 581
 Открыть
01И-455/16 09.03.2016 Об отмене действия информационного письма
«Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные «М.К.Асептика» спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00» вариант исполнения "для инъекций 60 х 100мм"
 Открыть
01И-454/16 09.03.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Шпатель медицинский деревянный нестерильный, одноразовый, 100 шт.»
 Открыть
01И-453/16 09.03.2016 Об отзыве медицинского изделия
Скарификатор-копье для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный "МЕДИКОН ЛТД" по ТУ 9432-002-18131435-2002
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01408 от 10.12.2007
 Открыть
01И-452/16 09.03.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
"Стерильные одноразовые скальпели" с торговой маркой "PARAGON"
 Открыть
01И-451/16 09.03.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Иглы для интролипотерапии 24G (0,55×100 mm)»
 Открыть
01И-450/16 09.03.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
Кушетка «Антрос» с парогенератором Antros Steam Control»
 Открыть
01И-449/16 09.03.2016 О незарегистрированном медицинском изделии
«Бинты марлевые медицинские нестерильные 7м × 14см ТУ 32.00.9393947348-2010», партия 11, дата изготовления: январь 2015
 Открыть
01И-405/16 29.02.2016
Комплект средств перемещения и перевозки пациентов КСППП-ММ по ТУ 9451-009-10660186-2006 в составе (см.приложение на 1 листе):
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/09084 от 01.11.2010
 Открыть
01И-403/16 29.02.2016 О фальсифицированном медицинском изделии
«Иглы биопсийные с принадлежностями:игла для aлкоголизации,игла для аспирации костного мозга,игла для биопсии амнио,игла для биопсии гильотиннaя,игла для биопсии костного мозга,игла-канюля ддя биопсии фрагмента,игла для биопсии тип Чиба,игла для биопсии т
 Открыть
01И-384/16 25.02.2016 Об отзыве медицинского изделия
Перчатки медицинские одноразовые хирургические латексные опудренные или неопудренные стерильные белые "Basic", размеры: 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9.0 (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09898 от 04.07.2011
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия