Медицинские изделия

Информационные письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (РОСЗДРАВНАДЗОР).

Номер Дата Тема письма Открыть
01И-80/17 17.01.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Одежда и белье медицинские одноразовые нестерильные в комплектах и отдельных упаковках по ТУ 9398-007-38957094-2012
Регистрационное удостоверение: РЗН 2013/823 от 09.07.2013
 Открыть
01И-79/17 17.01.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Пакет перевязочный медицинский первой помощи с одной подушечкой стерильный по ГОСТ 1179-93
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10002 от 08.09.2016
 Открыть
02И-68/17 13.01.2017 Об отмене действия информационного письма
Перчатки медицинские диагностические (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/13138 от 22.10.2012
 Открыть
02И-67/17 13.01.2017 О возобновлении применения медицинского изделия
Устройства для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2009/05662 от 09.03.2016
 Открыть
02И-62/17 12.01.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
«Электромагнитное устройство «Devita Ritm»
 Открыть
02И-50/17 11.01.2017 О возобновлении применения медицинского изделия
Комплекс аппаратуры автоматизированного управления "Рокус-АМ" по ТУ 9444-001-08843821-00
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06919 от 22.11.2016
 Открыть
01И-9/17 09.01.2017 О новых данных по безопасности медицинских изделий
Реагенты для in vitro диагностики инфекционных маркеров на приборе "БиоПлекс 2200" (BioPlex 2200), с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/07728 от 03.10.2016
 Открыть
01И-8/17 09.01.2017 О незарегистрированном медицинском изделии
Датчики "Broadsound" для ультразвуковых сканеров (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08029 от 15.10.2010
 Открыть
01И-7/17 09.01.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Катетеры внутривенные с защитным устройством и без
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09113 от 06.04.2011
 Открыть
01И-6/17 09.01.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Пульпоэкстракторы ПЭ-"КМИЗ" по ТУ 9434-083-05519988-2002 следующих длин: 30мм; 35мм (с насаженной ручкой); 50мм.
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08019 от 20.10.2011
 Открыть
01И-5/17 09.01.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Шприцы инъекционные однократного применения, стерильные по ТУ 9398-001-25597097-2005
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07477 от 02.12.2016
 Открыть
01И-4/17 09.01.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08756 от 26.06.2015
 Открыть
01И-3/17 09.01.2017 Об изъятии из обращения медицинского изделия
Повязки раневые стерильные и нестерильные, адгезивные и неадгезивные
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08756 от 26.06.2015
 Открыть
01И-26/17 09.01.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл "Волоть" с нитями хирургическими по ТУ 9432-002-24648800-2010
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07849 от 24.06.2010
 Открыть
01И-25/17 09.01.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Аптечка первой помощи (автомобильная) "МИРАЛ-Н" по ТУ 9398-007-26528997-09
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/06652 от 25.08.2016
 Открыть
01И-24/17 09.01.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Бинты марлевые медицинские овальной формы, нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5мх5см; 5мх7см; 5мх10см; 7мх5см; 7мх7см; 7мх10см и 7мх14см.
Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/10733 от 23.05.2011
 Открыть
01И-23/17 09.01.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Пакет гипотермический для оказания первой помощи «Снежок» по ТУ 9398-003-10973749-2007
Регистрационное удостоверение: ФСР 2007/01584 от 07.12.2015
 Открыть
01И-22/17 09.01.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Иглы стоматологические стерильные однократного применения Uniject (см. Приложение на 1 листе)
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09644 от 21.04.2011
 Открыть
01И-21/17 09.01.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Перчатки латексные хирургические стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные Vogt Medical, размеры: 5,5; 6,0; 6,5; 7,0; 7,5; 8,0; 8,5; 9,0
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09743 от 04.07.2011
 Открыть
01И-20/17 09.01.2017 О недоброкачественном медицинском изделии
Кровать функциональная электрическая Armed с принадлежностями
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2010/08022 от 23.06.2014
 Открыть

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия