РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-270/25 от 01.04.2025
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-270/25 от 01.04.2025
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Катетеры медицинские однократного применения Inekta
Производитель: "Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2012/12814 от 26.12.2018
Письмо № 01И-270/25 от 01.04.2025
Внимание! Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о приостановлении применения медицинского изделия - катетеров медицинских однократного применения, вариант исполнения 5 (катетер Фолея), номер партии 2024021521, дата выпуска 15.02.2024, срок годности 14.02.2029. Данное изделие производится компанией «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.» (Китай) и имеет регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12814 от 26.12.2018.
Приостановление связано с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, основанной на заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Рекомендуем всем медицинским организациям и учреждениям обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных катетеров до получения дополнительных инструкций.
За дополнительной информацией обращайтесь по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.
Приостановление связано с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, основанной на заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Рекомендуем всем медицинским организациям и учреждениям обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных катетеров до получения дополнительных инструкций.
За дополнительной информацией обращайтесь по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.
2622746
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения Ф ЕДЕРА Л ЬН .\Я СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 территориальных Телефон; (499) 578 02 20: (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 ww'w.roszdravnadzor.gov.ru у органов Росздравнадзора Of, оСОрСб № o f с /
Медицинским На № от организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИР1МТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетеры медицинские однократного применения», вариант исполнения 5. Катетер Фолея, номер партии 2024021521, дата выпуска 15.02.2024, срок годности 14.02.2029, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12814 от 26.12.2018, на основании приказа Росздравнадзора от O f O ^ .
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения Ф ЕДЕРА Л ЬН .\Я СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4. стр. 1, Москва. 109012 территориальных Телефон; (499) 578 02 20: (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 ww'w.roszdravnadzor.gov.ru у органов Росздравнадзора Of, оСОрСб № o f с /
Медицинским На № от организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в севере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИР1МТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетеры медицинские однократного применения», вариант исполнения 5. Катетер Фолея, номер партии 2024021521, дата выпуска 15.02.2024, срок годности 14.02.2029, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструменте Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12814 от 26.12.2018, на основании приказа Росздравнадзора от O f O ^ .
А.В. Самойлова
“Ак
-
© MN
=
— 2622746
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru OpraHOB Росздравнадзора ОУ. Ой. КА № OfU~RFO 5 Медицинским На № от и организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Орг анам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетеры медицинские однократного применения», вариант исполнения 5. Катетер Фолея, номер партии 2024021521, дата выпуска 15.02.2024, срок годности 14.02.2029, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12814 от 26.12.2018, на основании приказа Росздравнадзора отО/ OY AOLS № 0034 _.
р Е /
wl
Г (L L А.В. Самойлова
-
© MN
=
— 2622746
Министерство здравоохранения Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru OpraHOB Росздравнадзора ОУ. Ой. КА № OfU~RFO 5 Медицинским На № от и организациям
О приостановлении применения
медицинского изделия Орг анам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетеры медицинские однократного применения», вариант исполнения 5. Катетер Фолея, номер партии 2024021521, дата выпуска 15.02.2024, срок годности 14.02.2029, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ko., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12814 от 26.12.2018, на основании приказа Росздравнадзора отО/ OY AOLS № 0034 _.
р Е /
wl
Г (L L А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-270/25 от 01.04.2025
Партия: 2024021521
Дата производства: 15.02.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
