2620912
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ С убъектам обращ ения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ м едицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская ил. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Руководителям www.roszdravnadzor.gov.ru территориальны х O S ,0 6 ,( ^ ( ^ J S с //- органов Росздравнадзора На№ от М едицинским организациям Г О рганам управления Об отзыве здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сф ере здравоохранения в связи с инф орм ационны м письм ом уполномоченного представителя производителя А О «Н П П «РШ ТЕРОКО» к субъектам обращ ения м едицинских изделий сообщ ает об отзыве м едицинского изделия «У стройство для вливания кровезам енителей и инф узионны х растворов П Р 23-02 однократного прим енения по ТУ 32,50.50-002-73064893-2020», каталож ны й номер;
S M 1 1515000840, партии; 0010122, 0020222, 0030322, 0040522, производства;
АО «Ш111 «И Н ТЕРО К О », Россия, сопровож даем ого сведениям и о регистрационном удостоверении от 07.10.2021 № Ф С Р 2009/05218, срок действия не ограничен.
П ричина отзыва; инф орм ационны е письм а Росздравнадзора; от 18.10.2022 № 01и-1089/22, от 21.11.2023 № 01и-1010/23, от 23.11.2023 № 01и- 1031/23 «О приостановлении прим енения м едицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной инф орм ации обращ аться к уполном оченном у представителю производителя А О «Н П П «И Н ТЕ РО К О » (см. прилож ение).

П рилож ение; на 2 л . .

А .В. С ам ойлова  П рилож ение к письм у Росздравнадзора от (Л-Ос^^ J^o О У с -/ ^

АКЦИОНВРИОёОВЩВСТВО H A y 4 H o -m m & » m c m e H fm ПРЕДПРИЯТИЕ

ИНТЕРОКО ■,€9 А .H W W t Ш лотнт* тшл/фшк лайм/ци (^ sm -4 0 -m

И н ф (^ р ш и щ о0 ш о е ттеяыио

АО *Hnn ^ФМТШЯЮ» сообщает, т о <ж тст еж ы т ! Росщ т ш щ хщ а:
- от 18.16.Ш^2 п Ш}1р ~1(Ш Д2, на о а е ж ш т та а о н е ш я ФГБУ тШНВИШМТ» РосзвраанайЩ>а, пр»ю сп»тпено обращемне м щ ттн сж о т т я е т а «>t7pnlcT№; 0 ш в т т ш т щ Е к ш з а т ш т т й н ннф^аш тш к растащюв fW 2?*й? щ р т р а т а т т щ т т т т т т /ю Т У 3 2 .5 0 .5 б -Ш -? Ш тЗ ‘2(Ш », щ з о т и т а ш АО *ШШ *ФШ7ВРСШ>, Р ост» , РУ Ы Ш Р 2009/05218 от 02Л 0.Ш 1 т^ срок д е й а т т не о гр а ш е т аариш т ж т а н е н н т ПР 23-02/3 ( б т з а щ и т от csem X /татж я ш й ш«ер Ш 1 Ш Ш Ю 8Щ номер т р т н 0Ш Ш 22, т п а ь ту о а 01,2022, qxm г о т о с т 0 1 .Ш 7 , н м т ф т р п т 0030322 а»га т> ту о т 03.2022, срок т т с т н Ш .Ш 7.
- о т 21.IJ.23 г. N Sf0lH -JO J(^ , грмосгановоено офвщ еш е мещмцмшжого мздетя кУаройаао дт в т ш т 1 щ хх^рт т т еШ к т рузт нш х растерст ЯР 23-02/1 (без з а ш и т от с т т ) R € f m ilS im m ^ , т р т т о ш в а АО к н т <М№ШШО», Роам я ретстртаюнное уростоарреющ о т 02.10J021 W ФСР 2000^Ш2Щ срок дейстшня не ограттнен, номер е щ т т т IH/2&22Z дата гщакжщсгт1: 022022, мапояьэовать д о; 02.2027, - от 23.1L23 г. Ш Ши-1031/23, трм остю влеш обрашеше кщдмш*нсшо нзщете) кУстройстшо д т в л те ш м щ зо е та м е ттп ^ и тф тзиом тот расш дзоа ПР 23-02/1 ffe защиты от с т т а ) Ш т 1Ш 5(Ю Ш 0», тщ тш ш стаа ЛО ^ Ш ТЕРШ О , Россия регистрае/монное у/щстоверение о т 07.10.^21 N9 ФСР ТООО^Ф^Щ срок де^ппвт не ограм тф 4, номф п а р тт: 0&4QS22, дата л р с ш а д ста э ,' (Ш.2Ю22 н с т т * х т г ь т : 05.2027.

Руковадспом гщедгршпмя принято р е и т т т об н з ы т т т оборота укгат нш тртт медтткжого mCHsmm. •
На осмовшт» ю /ю теш хо, прошу трмосш кмтть обращение уш ттяш х партий мефоршоюго тд е те я т ш г ю т т ь сттую м р т м щ х ж р тп т:
- (у ю в е р и т ь н а д я н т у и та н ттр т е ш т с ж о т о ш ш етт на а о т а к с щ л ы о возщэатш АО к н г т « интвкж о» ;
■ в атучае г^нщзуж&т!, орттм ш апш т г щ з т е и т ш в зону щ з а е т я т и о }qm№Hm н со о б и ть об ызмщдхтфни АО * 1 я т * m n w o m » i - прш нф орт рсж ап, ст ш тшутттей, к вщ ш м б ь т п ж т ш т о д а н и т ш т а т о необхещ т ккгт аозарата уш ам ны х тщзтнй м едт т ккого кат т а;
 * nptt ш анчт ta ocrvnme укааанмьи пщгтй т т р ^ ю т г о осушкттггь aeikymmno0oщ m Y^0aenн»/Ю^lHПП^Ф^^f7^OIS>.
В€щтвтв6т1№$ест тяучттАшю» ттш*аЛтрС1р*тт»твоаростшш1та п р о вт р щ о^шщяпсяшАО^НПП*1ИНТВКЖО».

Прнност

Л Ф екп р В Л Меражт

‚ПИЩИ
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Руководителям www.roszdravnadzor.gov.ru территориальных 05. 08.10%5 MOPUK 129 [dé органов Росздравнадзора На № от = — Медицинским организациям Органам управления Об отзыве здравоохранением субъектов
МОЛЯЦИНОКОРО ИВДЕЛия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя АО «НИТ «ИНТЕРОКО» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Устройство для вливания кровезаменителей и инфузионных растворов ПР 23-02 однократного применения по ТУ 32.50.50-002-73064893-2020», каталожный номер:
SM11515000840, партии: 0010122, 0020222, 0030322, 0040522, производства:
АО «HITT «ИНТЕРОКО», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 07.10.2021 № ФСР 2009/05218, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационные письма Росздравнадзора: от 18.10.2022 №01и-1089/22, от 21.11.2023 №01и-1010/23, от 23.11.2023 №01и- 1031/23 «О приостановлении применения медицинского изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя АО «НИП «ИНТЕРОКО» (см. приложение).

Приложение: на 2 л..

[gf ~
А.В. Самойлова