2611794 Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора
I ог^1шот-пЗбИЧ Медицинским организациям На№ от
Органам управления Г Об отзьше п
здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ЗАО НПО «ГАРАНТ» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM ® в варианте исполнения «Латексные, неопудренные, текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, стандартные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, стандартные, манжета стандартная, хлоринация однократная, цвет: натуральный, ГОСТ Р 52239-2004, размер средний (М)» партия: (LOT): 11875М М, дата производства: 2023-04, использовать до: 2028-04, производства: «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 10.06.2021 № РЗН 2018/7679, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.08.2024 № 01и-972/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО НПО «Гарант» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от

iA PA H f 719.31^1 ^t<4f3)74343«56 •й»;
(•}
ttSAlTH

аАОШЮ«ГАРАНТ»

Hot Til $34024 т ОТ01094024 г.

E«№»s«i
«г т UmSWU
ЗАО НПО шГ/^ A im тшжм Hospital ШпЫО *» bxssO ks^ Фет^тт, а tm m 1 едш щ ш н т 1а06.Ж 1г. Ш ГЗН 201$/7б^ т Л ^/ш т
Сттст т ш ^ т 27МШАт. т Ш ^т П А
S¥hm, .етшшт,бт\
ГОСТ Р 52239-2004, |»3Mip т т ш СМ)», СШГ): ИШ М М , шт иршдашдатаа: ЖП-т, до: iipoiaaoiKnwa:
^ Ф М ________ ш ш т . гтжгштотт у д о с т т ш е от 10,06J02I Ш РЗН

Шеттти ЗАО НПО «ГАРАНТ»

В аооб^щ1бю1оот11 ЗАОКПО«ГАР>ШТ» 129337, г.
ю+7(4^)789-ЗМи ,т

Дшретр ЗАО то «сГ/^ЛНТ ВА

ny
Министерство здравоохранения Г. |

Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделии (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.ru
05.11.1024» O1U-13 86/04
Ha № от
=

Медицинским организациям
| Органам управления Об отзыве здравоохранением субъектов медицинского изделия > >
ЛИН a Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ЗАО НПО «ГАРАНТ» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные ЗЕМ® в варианте исполнения «Латексные, неопудренные, текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, стандартные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, стандартные, манжета стандартная, хлоринация однократная, цвет: натуральный, ГОСТ P 52239-2004, размер средний (M)» партия: (LOT): 11875MM, дата производства: 2023-04, использовать до: 2028-04, производства: «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 10.06.2021 № РЗН 2018/7679, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.08.2024 №01и-972/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО НПО
«Гарант» (см. приложение).
pf РР | А.В. Самойлова
Приложение: на | л. в | экз.