2611792

Министерство здравоохранения Российской Федерации Г Субъеетам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора
0 ‘^ . и . ю 1 И 0 1 U - 1 ? > $ £ I L I 4 Медицинским организациям На № от
Органам управления Об отзьше здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ЗАО НПО «ГАРАНТ» к субъектам обращения медицинских изделий сообщ ает об отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM ® в варианте исполнения «Латексные, неопудренные, текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, стандартные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, стандартные, манжета стандартная, хлоринация однократная, цвет: натуральный, размер - средний (М )» партия: (LOT): 213015924LCZA , дата производства: 2023-03, использовать до: 2028-02, производства: «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ », Германия, регистрационное удостоверение от 10.06.2021 № РЗН 2018/7679, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.08.2024 № 01и-975/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО НПО «ГАРАНТ» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора |)5 ш « от

*

iapahI 1^:

ш .т и -Ш 4 eipi OTO5.0»jaa4p.
^Щ1фтртаяша%'

« 27Ж2ШГ. Ик6№m04 «О ясао^
ЭШ ШЮ «ГАРАНТ» ш я т я уш тю 1«^ш м п р ^ Е т ш ^ п р ш а ш ^ Ф Ш Госяшш Пишете Гн^», Feprara (STM
т шмлтг. ш fm ж ю т ш

М*, а«|тш ООТ):
гтшты:ш. тт ш^штжж ш ш , т I0.©6^ t т РЗН 20Sт т imm *^ЬАттш»жшщж%мщ ЗАО НГЮ«ГАРАНТ» ml

Btsy^
ЗАО НТО «ГАРАНТ» 12шгг Л^стрЛ, теп+Т«4^ ) ^ Э 1^ 1* Шшй\

З^НПО«Г^АЯТ»

2611792
Министерство здравоохранения |]
Российской Федерации
Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru
OS 14.102 » O1U-1885/L
Ha Ne [ ~ | Органам управления O6 отзыве здравоохранением субъектов ме. инского изделия > >
ИН a Российской Федерации
органов Росздравнадзора
Медицинским организациям
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ЗАО НПО «ГАРАНТ» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые одноразовые нестерильные латексные SFM® в варианте исполнения «Латексные, неопудренные, текстурированные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, стандартные, манжета с валиком, без адгезивной полосы, стандартные, манжета стандартная, хлоринация однократная, цвет: натуральный, размер - средний (M)» партия: (ГОТ): 213015924LCZA, дата производства: 2023-03, использовать до: 2028-02, производства: «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение от 10.06.2021 № РЗН 2018/7679, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.08.2024 №01и-975/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО НПО «ГАРАНТ» (см. приложение).

Приложение: на | л. в | экз.

choo, Самойлова