РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1241/24 от 06.11.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Катетер периферический внутривенный

Производитель: "СФ Медикал Продактс ГмбХ"

Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10944 от 25.06.2020

Письмо № 01И-1241/24 от 06.11.2024

Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) уведомляют о приостановлении применения медицинского изделия - «Катетер периферический внутривенный», вариант исполнения 1.

Детали изделия:
- С дополнительным портом и крыльями
- Каталожный номер: 10.306.156
- Номер партии: RINO411.22
- Дата производства: 01.2023
- Срок годности: 12.2027
- Производитель: «СФ Медикал Продактс ГмбХ», Германия
- Регистрационное удостоверение: № РЗН 2020/10944 от 25.06.2020

Приостановление связано с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан. Данные меры приняты в соответствии с Федеральным законом и постановлением Правительства Российской Федерации. Рекомендуем всем медицинским организациям обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного медицинского изделия.

2612591

Министерство здравоохранения Российской Федерации Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
(w ^ J Медицинским / организациям На№ от

О приостановлении применения п Органам управления медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(j)epe здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетер периферический внутривенный», вариант исполнения 1. Катетер периферический внутривенный: - с дополнительным портом и крыльями;
каталожный номер 10.306.156, номер партии RJN0411.22, дата производства 01.2023, срок годности 12.2027, производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ.», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10944 от 25.06.2020, на основании приказа Росздравнадзора от

А.В. Самойлова

|

Субъектам обращения |

Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ медицинских изделий В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям ыыы территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Р Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 ОРГАНОВ Oss правыядзьря www.roszdravnadzor.gov.ru Об. 11. о № ОД ~ КР Ja Медицинским Ha № р организациям O приостановлении применения | Органам a медицинского изделия здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Катетер периферический внутривенный», вариант исполнения 1. Катетер периферический внутривенный: - с дополнительным портом и крыльями;
каталожный номер 10.306.156, номер партии RINO411.22, дата производства 01.2023, срок годности 12.2027, производства «СФ Медикал Продактс ГмбХ.», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10944 от 25.06.2020, на основании приказа Росздравнадзора от ОБ. 77.0 № _ @©5%3 _.

ae Atl Xo, casino

Скачать документ: Письмо 01И-1241/24 от 06.11.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи