РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1170/24 от 22.10.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93

Производитель: ООО "Ткацкая фабрика 2"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/08498 от 05.08.2010

Письмо № 01И-1170/24 от 22.10.2024

Министерство здравоохранения Российской Федерации и Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информируют о отзыве медицинского изделия — марлевых бинтов по ГОСТ 1172-93, размером 5 м х 10 см, произведенных ООО «Ткацкая фабрика 2». Партия 82, дата производства — 3 квартал 2023 года, с гарантийным сроком годности 6 лет и регистрационным удостоверением от 05.08.2010 № ФСР 2010/08498.

Причина отзыва связана с экспертным заключением ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора. Для получения дополнительной информации необходимо обращаться в ООО «Ткацкая фабрика 2» по адресу: Владимирская область, пос. им. Карла Маркса, ул. Шоссейная, д. 11, тел. +7 (499) 744-69-95, +7 (499) 744-64-42, или по электронной почте: tfm-light@mail.ru.

2605237 Министерство здравоохранения Российской Федерации Г ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru /»
М к, Медицинским организациям На№ от Органам управления Г О б отзыве здравоохранением субъектов м едицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя медицинского изделия:
«Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93» размер 5м х10 см, партрзя 82, дата производства 3 кв. 2023 г., гарантийный срок годности 6 лет, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, регистрационное удостоверение от 05.08.2010 № ФСР 2010/08498, сообщает об отзыве медицршского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: экспертное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Ткацкая фабрика 2», 601337, Владимирская область, нос. им. Карла Маркса, Камепжовский р-н, ул. Шоссейная, д. 11, тел +7 (499) 744-69-95, 744-64-42, по электронной почте: tfin-light@mail.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова приложение к письму Росздравнадзора от

/

О БЩ ЕС ТВО С О ГРАНИ ЧЕННО Й О ТВЕ ТСТВЕН Н О СТЬЮ / ______________ «ТКАЦ КАЯ Ф АБРИКА 2» __________
601337, В л а д и м и р с т я область, Камеш ковс 1сий район, п. нм. Карла Маркса, ул. Ш оссейная, 11

1 8.09. 2 0 2 4 г о д а Ks 5 С убъектам обращ ен и я м еди ц и н ск и х изделий Ф едеральная с л у ж ^ п о н а д зо р у в сф ер е зд р м о о х р а н ен и я (Р о сзд р а в н а д зо р )_________
109074, М осква, Славянская пл. д .4 , сгр.1

Н астоящ им , О бщ еств о с огран ич енн ой о тв етств ен н ость ю «Ткшцсая ф абрик а 2» ув ед ом л я ет субъ ек тов обращ ения м ед и ш ш ск и х и здел и й о д о б р о в о л ь н о м отзы ве м елиш 1Нского изделия «Бинт м арлевы й м еди ц и н ск и й нестерильны й п о Г О С Т 1 1 7 2 -9 3 » разм ер 5м х 10см д а т а п р ои зв одств а 3 кв 2 0 2 3 года, партия 82 (д а л ее д а н н о е и здел и е) для п р оведен и я производагтелем проверки д а н н о го изделия на соотв етств и е техн и ческ и м тр ебов ани ям .
Д анная проверка п роводи тся в связи с появлен и ем и нф орм аци и о н есоотв етств и и д а н н о го и здели я некоторы м парам етрам техн и ч еск ой док ум ен тац и и и для устранения причин возникновем ия так ого н есоответстви я.
В с е реали зован н ы е и н еисп ользованн ы е конечны м потре& ггелем дан ны е изделия п о д л еж а т за м ен е на аналогичны е изделия д р у г и х партий.
В сл учае о бн ар уж ен и я дан н ы х т д е л и й возврат и об м о л б у д е т п рои зведен нам и ч ер ез ор ган изш ш ю , п остави вш ую в Ваш а д р ^ д а н н о е и здели е.
В сл уч ае возникновения воп р осов у п отребителя д а н н о г о и здел и я прош у обращ аться к представ|ггелям О О О «Ткацкая ф абр и к а 2 » п о тел еф эн ам (4 9 9 ) 7 4 4 -6 9 -9 5 , 7 4 4 -6 4 -4 2 или п о электрон ной п очте tfin -lig h t@ r o a ilm

Г енеральны й ди ректор О О О «Ткацкая ф абрика 2» О .Н . Б ударина

2605237
Министерство здравоохранения Г. |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ мелицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) an д РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Р Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов госздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru Ad (OC 2 % LT YL - 77> Ир й Медицинским организациям На № от г — Органам управления Об отзыве здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя медицинского изделия:

«Бинты марлевые медицинские по ГОСТ 1172-93» размер 5м х10 см, партия 82, дата производства 3 кв. 2023 г., гарантийный срок годности 6 лет, производства ООО «Ткацкая фабрика 2», Россия, регистрационное удостоверение от 05.08.2010 № ФСР 2010/08498, сообщает 06 отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: экспертное заключение ФГБУ —«ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Ткацкая фабрика 2», 601337, Владимирская область, пос. им. Карла Маркса, Камешковский р-н, ул. Шоссейная, д. 11, тел +7 (499) 744-69-95, 744-64-42, по
электронной почте: tfm-light@mail.ru.

Приложение: на | л. в 1 экз.

of
yp Cx А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1170/24 от 22.10.2024

Партия: 83

Дата производства: 3 кв 2003

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи