РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1154/24 от 16.10.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О внесении изменений в информационное письмо

Наименование: Скальпель ультразвуковой одноразовый

Производитель: "Рич Сёрджикал, Инк."

Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/10213 от 10.11.2023

Письмо № 01И-1154/24 от 16.10.2024

Внимание медицинским организациям. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о внесении изменений в информационное письмо от 22.05.2023 № 01И-400/23. Изменения касаются документов, содержащихся в регистрационном досье на медицинское изделие «Скальпель ультразвуковой одноразовый», производства «Рич Сёрджикал, Инк.», Китай. Регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10213 выдано 10.11.2023, срок действия не ограничен.

Также сообщается о возможности совместного применения этого скальпеля с медицинским изделием «Генератор электрохирургический, ультразвуковой Gll, с принадлежностями», производства «Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11599 от 29.08.2022, срок действия также не ограничен.

Дополнительные вопросы можно задать по телефонам: (499) 578 02 20, (499) 578 06 70, (495) 698 45 38.

2607995

Министерство здравоохранения Российской Федерации п Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр, 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора -к;.
Медицинским организациям На№ от о внесении изменений Органам управления г в информационное письмо здравоохранением субъектов от 22.05.2023 № 01И-400/23 Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения вносит изменение в информационное письмо от 22.05.2023 № 01И-400/23 в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие «Скальпель ультразвуковой одноразовый», производства «Рич Сёрджикал, Инк.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10213 от 10.11.2023, срок действия не ограничен, и сообщает о возможности совместного применения с медицинским изделием «Генератор электрохирургический, ультразвуковой G11, с принадлежностями», производства «Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11599 от 29.08.2022, срок действия не ограничен, ввезённых с 10.11.2023.

ся 0 ^ ' А.В. Самойлова

НИМ
Министерство здравоохранения Г. ~ |
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
Субъектам обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru | органов Росздравнадзора 16.10.2024 « O1U-UMEYLY Медицинским организациям На № от [ О внесении изменений Органам управления
в информационное письмо
от 22.05.2023 № 01И-400/23 здравоохранением субъектов
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения вносит изменение в информационное письмо от 22.05.2023 № 01И-400/23 в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на медицинское изделие «Скальпель ультразвуковой одноразовый», производства «Рич Сёрджикал, Инк.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/10213 от 10.11.2023, срок действия не ограничен, и сообщает о возможности совместного применения с медицинским изделием «Генератор электрохирургический, ультразвуковой Gll, с — принадлежностями», производства «Этикон Эндо-Серджери, Эл-Эл-Си», США, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/11599 от 29.08.2022, срок действия не ограничен, ввезённых с 10.11.2023.

| gt f DLA А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1154/24 от 16.10.2024

Приложение: Письмо 01И-400/23 от 22.05.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи