РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1136/24 от 14.10.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

Об отзыве медицинского изделия

Наименование: Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011

Производитель: ООО "Русская Медицинская Упаковка"

Регистрационное удостоверение: ФСР 2011/12244 от 11.04.2023

Письмо № 01И-1136/24 от 14.10.2024

Внимание медицинским организациям и специалистам в области здравоохранения. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информирует о необходимости отзыва медицинского изделия «Перчатки смотровые стерильные из синтетического латекса неопудренные нитриловые одноразовые диагностические текстурированные, размер М», партия 41320 МТ, дата производства 12.2023, срок годности 3 года.

Причиной отзыва стало информационное письмо Росздравнадзора от 05.09.2024, в котором указано на недоброкачественное состояние данного медицинского изделия.

Производитель – ООО «Русская Медицинская Упаковка». В случае необходимости получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь к уполномоченному представителю производителя.

Важно обеспечить безопасность и качество медицинских изделий, используемых в практике.

2607932

Министерство здравоохранения Российской Федерации п ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 01Ж -1И £> 1Щ Медицинским организациям Н а№ от
П Органам управления Об отзыве здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Русская Медицинская Упаковка» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые стерильные из синтетического латекса неопудренные нитриловые одноразовые диагностические текстурированные, размер М», партия: 41320 NT, дата производства 12.2023, использовать до срок годности 3 года, производства ООО «Русская Медицинская Упаковка», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 11.04.2023 № ФОР 2011/12244.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.09.2024 № 01 и-1023/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Русская Медицинская Упаковка» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора от иовтт ш o l K 'H i G l l H

ООО «русская Медицинская Упаковка» Т ел еф о н : +7(499)450-50-22 1г|<о'д fusm<*dupqk,ru: mgi}#rusmedupak.ru: www.fusmeduDok.ru Hoc. Jfe0t3a02 4 о т i9.99.2l> 24 r Рукойодитсяю Федеральной службы по надзору а сфере «равоохраменш на № 01И-1023/24 от 05.092024 г. 109074. Моем», Слааднека* пл„ д.4, стр. I

Субъектам обрансениа Медицинских изделий
OOuteemo с ограниченной ответственносзыо «Русснаа Медицинская Упаковка» ка осиоваиии уведомлежия Федеральной службе» Росздфамшвора от Ш с«нтяб|И1 2824 года J&0lH-l(12y24 «О недоброкачественном мсдниниском изделии», сообщает об отзыве из обршхсениа отдельной партаи кедицинекях ИЗАСЛИЙ. а именно:
«Перчапск смотрш1ые стеряяьиые нз синтетического .чатекса неопудрениш нитриловые одноразовые лмап10 сти'1ескнс текстурированные, размер М», партиа 41320 NT, дата ироиадодства 12.2023, срок годности 3 года, произжшлва ООО «Русская Медицинская Ушиювка», Россия, рсгнстрацнокяое удостоверение № ФСР 2011/12244 от 11,04,2(Ш г.
Причина отзыва: Письмо от ФедермьноЙ службы йо шдзору в сфере здравоохраненн* /feOlH- 1023/24 от 05.09.2024 г. и Зшгаю^ис ФГБУ «ВНИИИМТ» «о недоброкачественном медицинском изделии».

В случае обиа{^'же1Шя дшгимх изданий аеобходзшо обратиться а ООО «Русская Медицинская Упаковка» по тел :+7 (499M50-SQ-22. или е-яш1: ЛаГо|^.тМцрак,.,ш: ф1м1Г#«т94шак.Ш ляя ссндасовшия возврата и/или обмша отозвшшой парткн.

С Уважением, Генеральный Директор ООО «Русская Медицинская Упаковка» Горохов С.М-

Ю риаичвем Л а л р о с : 11S230. г, М о екю . К о ш и р ско е ш „ а . 4. ко р п. а п о м . X I, ко м , 4 ИНН 77243А7Й09; (01П 772401001; Р /с 40702810400000195243. В Ф илиал “Центральный* В е тк а ВТ8 (ПАО) г. М о ош з: БИК 044525411; К/с Ж ЗШ 18Ю 1452500004Ш О ХВЭД - 2 1 Ш О КП О -02901147 СЖ ФС . 14- ОХО П Ф - 12300: ОГРН - 11677445Э0731 ММ

Wu
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
Субъектам обращения
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора AY, 10.2024 № O1U-178 6/14 Медицинским организациям На № от Г. | Органам управления
Об отзыве
здравоохранением субъектов медицинского изделия
Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Русская Медицинская Упаковка» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Перчатки смотровые стерильные из синтетического латекса неопудренные нитриловые одноразовые диагностические текстурированные, размер М», партия: 41320 МТ, дата производства 12.2023, использовать до срок годности 3 года, производства ООО «Русская Медицинская Упаковка», Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 11.04.2023 № ФСР 2011/12244.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 05.09.2024 № 0]и-1023/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Русская Медицинская Упаковка» (см. приложение).

Приложение: на | л. в 1 экз.

©“
бо А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1136/24 от 14.10.2024

Партия: 41320 NT

Дата производства: 12.2023

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи