РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1127/24 от 10.10.2024


ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru

О приостановлении применения медицинского изделия

Наименование: Катетеры внутривенные

Производитель: "Поли Медикьюр Лимитед"

Регистрационное удостоверение: ФСЗ 2011/09113 от 10.06.2021

Письмо № 01И-1127/24 от 10.10.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении применения медицинского изделия - катетеров внутривенных, вариант исполнения «1. Катетер внутривенный с дополнительным портом и крылышками («ПОЛИФЛОН» (POLYFLON)).

Номер серии: 3011224C, дата производства: 03.2024, срок годности: 02.2029, производитель - «Поли Медикьюр Лимитед», Индия.

Данное решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора.

Рекомендуем медицинским организациям и органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанных медицинских изделий.

2607869

М инистерство здравоохранения Российской Федерации Г Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О НАДЗОРУ Субъектам обращения В С Ф Е Р Е ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я медицинских изделий (РО С ЗД РА В Н А Д ЗО Р) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. I, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 'lo.'fazozw 0Ш-1Ш11Ч ш
На № от Медицинским организациям ^ О приостановлении применения ^
медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИР1ИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Катетеры внутривенные», вариант исполнения «1. Катетер внутривенный с дополнительным портом и крылышками («ПОЛИФЛОН» (POLYFLON)), номер серии 3011224С, дата производства 03.2024, срок годности 02.2029, производства «Поли Медикьюр Лимитед», Индия, регистрационное удосрвер^р^е № ФСЗ 2011/09113, на основании приказа Росздравнадзора от ^ ^ f 5 Ip

А.В. Самойлова

ДАЛА КАЛИ
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. |
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских из делий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руков одителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20: (499) 578 06 70: (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 1024024 № Ole: UAE LLY Ha № Медицинским организациям
=

О приостановлении применения ыы медицинского изделия Органам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Катетеры внутривенные», вариант исполнения «1. Катетер внутривенный с дополнительным портом и крылышками («ПОЛИФЛОН» (POLYFLON)), номер серии 3011224C, дата производства 03.2024, срок годности 02.2029, производства «Поли Медикьюр Лимитед», Индия, регистрационное удостоверение i “т? ae на основании приказа
Росздравнадзора от 296 -
dt я Е И А.В. Самойлова

Скачать документ: Письмо 01И-1127/24 от 10.10.2024

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства

Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия

   

Первая страница документа


image

Статьи