260 7 84 3
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям С л авян ская пл. 4, стр. 1, М осква, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 w w w .roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора О Ш - Медицинским организациям На№ от
Г Об отзыве П Органам управления здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации

Федералъная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Церебрум-М », уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой) размер внутренней иглы 210x1 1/2” (0,8х40мм)», партия (LOT): 2022.07.28, дата производства 2022.07.28, годен до (ЕХР): 2027.07.28, производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение от 25.10.2007 № ФСЗ 2007/00512, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.06.2024 № 01и-695/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться ООО «Ц еребрум-М » по адресу: Россия, 690078, г. Владивосток, ул. Комсомольская, д. 3, этаж 10.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора
от 0 7 ОПТ m i №

Обт«с1во е «кpswimeiiiKiM aTii«iciM«Hit(iicri>№

««Церебрум -М » м н м /ш п z m 2 2 i$ s i/2 $ 4 m m t Юршшческый адрес: й90вТЯ, IlpuMopcimii край, г.
И ладпаает »а,рл. К д м т т д -ж т м А 3 , т м ж 19 ^ Т ея.! + 7 (423) 239^29-33 Е чШ к т Ш у т к т
т Сайж;

С}Фьектвм оёратент тдеяты т?Зтп26М .2т4рШ

Информационное пнсыно об о п ы в е медиимноеого изделия

С целью недопущеиня офащекм недоброкачеетвемнок» медицинского изделш, ООО «Церсбрум-М» отзывает из о^даценм шяииияское яздане «Устройство инфузионное одноразового исподьювания (с нгяЛ) размер внутренней иглы 2Шх1 Н”
(0,8х40мм)», партия LOT 2022,07Д8, дата прояз»детаа 2022,07Д8, года до (БХР):
2027.07.28, производства «Джннгксн Хонгда Мсдикал Икыш1ментГрр1и Лтд.1», !ШР, сопровождаемого сшдеииями о регвстращ10ннш!1 удостоаерейин Зк ФСЗ 2007/00512 от 25.10.2007 года.
Причина отзыва:
- Отритательяое заключекне Ш 13ЛГЗ-24-135Э от 06.06.2024 года - Письмо Ш10-40578/24 от 28.06.2024 Ю необходимости принятия мер на основании результатов зксиергизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия» от Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения;
В ся)'Ч8е обнаружения некспользовакного медицинского изделия «Устройство инфузионное одноразового испольжешня (с иглой) размер внутренней иглы 210x1 (0,8х40мм)», гшртия LOT 2022.07.28, дата производства 2022.07.28, годен до (ЕХР):
2027.07.28, просим прекратить реализацию. С целью вшврагга и получения допошитслшых разъястевий, субьекш обращения медицинских изделий могут о^шцаться кммиортсру: ООО «Орион», 6930СН5, Сахалижская г^лжсть, г. Южно- Сахалинск, уя. Пуркаеаа, д. 116, офис 401, телефон: +7 4242 25-07-58, e-mail:
oriaitlopstiks@mall.ru.

Директор ООО «Церебрум-М») /Чуридов М^А./

Ш м т

2607843
Министерство здравоохранения Российской Федерации Г. |

ения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 Р www.roszdravnadzor.gov.ru органов Госздравнадзора 2.10.4024» AU- ИО Медицинским организациям На № от Г. | Органам управления Об отзыве
здравоохранением субъектов
Se ape Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Церебрум-М», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Устройство инфузионное одноразового использования (с иглой) размер внутренней иглы 21@х| 1/2” (0,8х40мм)», партия (LOT): 2022.07.28, дата производства 2022.07.28, годен до (ЕХР): 2027.07.28, производства «Джингкси Хонгда Медикал Икьюпмент Групп Лтд», КНР, регистрационное удостоверение от 25.10.2007 № ФСЗ 2007/00512, сообщает 06 отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.06.2024 № 01и-695/24 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться ООО «Церебрум-М» по адресу: Россия, 690078, г. Владивосток, ул. Комсомольская, д. 3, этаж 10.

Приложение: на | л. в 1 экз.

er А.В. Самойлова