2607813

М инистерство здравоохранения Р оссийской Ф едерации П Ф Е Д Е Р А Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А П О Н А ДЗО РУ С убъектам обращ ения В С Ф ЕРЕ ЗДРАВО О Х РА Н ЕН И Я (РО С ЗДР А ВН А ДЗО Р) медицинских изделий РУКОВО ДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальны х www.roszdravnadzor.gov.ru
ov.o3.wi(f шот-ношн органов Росздравнадзора
На № __________________о т __________________ М едицинским организациям I Об отзыве медицинского изделия П О рганам управления здравоохранением субъектов Российской Ф едерации

Ф едеральная служ ба по надзору в сфере здравоохранения сообщ ает на основании инф орм ации, поступивщ ей от ОО О «М И М », производителя м едицинского изделия «У длинитель м едицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016», регистрационное удостоверение от 21.03.2023 № РЗН 2017/5643, срок действия не ограничен, об отзы ве некоторы х партий м едицинских изделий (см. приложение).
В случае необходим ости получения дополнительной информации следует обращ аться к производителю О О О «М И М » по контактны м данным, указанным в приложении.

П рилож ение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова Приложение к письму Росздравнадзора i-,/
o.o^ .(O SLio z4 № о ^ А - Н о о / г Н ТЮ М Е Н Ь 0 ООО “ М ИМ ”
Общество с ограниченной ответственностью *'МИМ"
Россия, 625517, Тюменская область, м.р-н Тюменский, с.п. Мальковское, с Мальково, проезд Мирный, д.ЗО, стр. 1 Сайт; www.ooo-mim.ru Телефон: +7 (3452) 59-18-80 E-mail: ооо mimrtfibk.ni, director@,ooo-mim.ru, komm@ooo-mim.ru, telinoto!ooo-mim.ru.
ИНН 7203013907, КПП 722401001
Исх. № от ............ 20:^f^..r.
г п г С убъектам обращ ения п м едицинских изделий
Информационное письмо В соответствии с письмом Росздравнадзора № 10-49807/24 от 12 августа 2024 специалистами ООО «МИМ» проведена проверка достоверности информационного сообщения, поступившего в информационную базу Росздравнадзора от КГБУЗ «Алтайский краевой клинический центр охраны материнства и детства» г. Барнаул о проблеме безопасности медицинского изделия «Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016», партия 23134, дата выпуска 10.2023, срок годности 10.2028, производства ООО «МИМ», РУ № РЗН 2017/5643 от 19.10.2023 по результатам которой ООО «МИМ» информирует потребителей об отзыве партии 23134, указанного медицинского изделия.
Причина отзыва: В ходе изучения полученны х данны х от лечебного учреж дения и проверки качества арбитраж ны х образцов М И специалисты О О О «М ИМ » установили, что
м едицинское изделие «У длинитель медицинский однократного прим енения по ТУ 9398-021- 27380060-2016», партия 23134, дата выпуска 10.2023, срок годности 10.2028, производства О О О «М И М », Р У № Р ЗН 2017/5643 о т 19.10.2023 г. им еет на ряде изделий факт негерметичного
соединения.

ОО О «М И М » просит всех субъектов обращ ения м едицинских изделий при наличии
м едицинского изделия «У длинитель медицинский однократного прим енения по ТУ 9398-021- 27380060-2016», партия 23134, дата выпуска 10.2023, срок годности 10.2028, производства ООО
«М И М », РУ № Р ЗН 2017/5643 о т 19.10.2023 г. предварительно связавш ись со специалистами
нащ его предприятия по адресу: Россия, 625517, Тю менская обл.. Т ю м енский р-н, с. М альково, пр.

М ирный, д.ЗО, стр. 1. тел.: 8(3452) 59-18-80, 59-18-74, E-mail: director@ ooo-m im .ru. kom m @ ooo-
m im .ru.
В се затраты , связанны е с возвратом указанной партии м едицинского изделия ООО «М ИМ » берёт на себя.
Мы приносим свои извинения за д в е зл ю ж н ы е неудобства, причинённые Ваш ему учреж дению .
Г енеральны й директор Н.В. Ковбасю к
М 2_034 7207^
10.09.2024

[НТ
Министерство здравоохранения Российской Федерации № |

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ Субъектам обращения (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделии РУКОВОДИТЕЛЬ Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Руководителям
www.roszdravnadzor.gov.ru
OY OF 20 ZY No (77 Х- OO органов Росздравнадзора
На №

Медицинским организациям
Г. Об отзыве медицинского изделия | О рганам управления
здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает на основании информации, поступившей от ООО «МИМ», производителя медицинского изделия «Удлинитель медицинский однократного применения по ТУ 9398-021-27380060-2016», регистрационное удостоверение от 21.03.2023 № РЗН 2017/5643, срок действия не ограничен, об отзыве некоторых партий медицинских изделий (см. приложение).

В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к производителю ООО «МИМ» по контактным данным, указанным в приложении.

Приложение: на | л. в | экз.

arly
А.В. Самойлова