2 6 0 7 7 4 5

Министерство здравоохранения Российской Федерации Г Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru .

U .im o u l ш О ^ И г Ю М т Медицинским организациям На№ от Органам управления Г Об отзыве здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в c(J)epe здравоохранения в связи с ин(^)ормационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «РАФЭЛ» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Устройство для вливания в малые вены «Катетер-бабочка» однократного применения 0,8 мм X 19 мм 2Ю», производства: «Шандонг Протос Медикал Продактс Ко, Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/03149, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.07.2024 №02и-773/24 «О незарегистрированном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «РАФЭЛ» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора от 26CFH 202t

0 6 it4»cTBo e ограничвимой ОбЩ|№?вО с ОГр«МИЧ«НН9Й ответстввнмостыо отввтственноетмо «РАФЭЛ» р а ф э А «РАФЭЛ»

Инфо[»»1 яин»нно« письмо сзг^ьсктам оврашшйя мелмаянскях шлсл»
15 «И1 УСТЛ 2i24 года
Ншлшшим письмом со<^щаем об отзыве медишиского изделия «Устройство для миюиия » малые вены «Катстер-б!Лчка>» одмо«(мтного примсисйи* 0,8 мм X 10 мм 210» произиоаства «Шшиоиг Протос Медикал Пролакте Ко, Л т » , Китай, сопровождаемого сиедениями о ретстраинонном удостоверении № ФСЗ 2008/03149 от 19.11.2008 и оборота с теишторта Росснйсшй Федерации, ввезенного ив тязряторию России ООО «Медцентр».
Субьеггов обрашения медицинских изделий просим свссврсменио выявить наличие иенсполимаинык imirrejKn-^a&CMeK, соответствующих оиисюню в информационном письме Рос»д|«1внадзо[Х1 № §2и-773,^24 от 18.07,2024 года о прнэндаин незарегистрированным меаиишское нздеаие «Устройство дхя ялившия » малые вены «Катетер-бабочке»однократного применения 0,8 мм X 19 мм 2IG », е иетыо вдаврата импортеру ШЮ «Шдыеитр» (ИНН 2540189114) но адресу;
691Ю65, Приморский край, г.Владивосток, уа,С'1 рельник»ва, д.З.

'НИН 1*64038310 к т 185601001 420108. Р*вп»6п»«» TetmsBSf»*, t. Kkhkw ОГРН 1Ш1Ш2Юв74В щ . и Г»фий» «. М , пр * Ми Ш 40тшв1«мг190е0319в3 » ОТДеЛЕ№«И » Ы « « ТАТМ Ю ТАМ . Тря^^мк: ♦Т4И М 7в2332 « Ш 1 0 т о C 6 iW 4 « г.. КАЗАНЬ 1йс ЭОЗОИЮвООвОООООвОЗ БЙК 6 4 » 9 Ш OMKJ 5Ш12вае

00
Министерство здравоохранения |
Российской Федерации Субъектам обращения медицинских изделий
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.ru Д 6, 4 A Ok д a О | И Of ph 4 Медицинским организациям OT
Ha Ne Г. 7 Органам управления Об отзыве здравоохранением субъектов медицинского изделия > >
aan м Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «РАФЭЛ» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Устройство для вливания в малые вены «Катетер-бабочка» однократного применения 0,8 мм Х 19 мм 210», производства: «Шандонг Протос Медикал Продактс Ко, Лтд.», Китай, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении от 19.11.2008 № ФСЗ 2008/03149, срок действия не ограничен.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 18.07.2024 №02и-773/24 «О незарегистрированном медицинском изделии».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «РАФЭЛ» (см. приложение).

Приложение: на | л. в | экз.

Vi peed =

А.В. Самойлова