Министерство здравоохранения Субъектам обращения Российской Федерации медицинских изделий ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 органов Росздравнадзора Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru .
Медицинским организациям шОШ-i оЩЩу На№ от Органам управления здравоохранением субъектов Г Об изъятии из обращения Российской Федерации отдельных партий медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 14.06.2024 № 01и-632/24

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 14.06.2024 № 01и-632/24 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Степлеры сшивающие хирургические, в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями», вариант исполнения: Степлер Circular Stapler сшивающий хирургический циркулярный со скобками FCSME 29, каталожный номер CIRCULAR STAPLER FCSME 29, номер серии / партии 230618, дата производства 18.06.2023, срок годности до 19.06.2028, производства «БИ. ДЖЕЙ.Ж.ЭФ. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд.»;
Китай, регистрационное удостоверение РЗН 2013/642_от 17.06.2021.
Приказ Росздравнадзора от 25 СЕН2021 № ^ ______ .

А.В. Самойлова

IAM
Министерство здравоохранения Г. Субъектам обращения Р йской Ф >
— медицинских изделий
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР) Руководителям РУКОВОДИТЕЛЬ территориальных
Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 органов Росздравнадзора
Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38
www.roszdravnadzor.gov.ru
25.09.2024 » O1U-1069/M MSpace ep henasaana
Ha No oT Органам управления
=

— здравоохранением субъектов Об изъятии из обращения Российской Федерации отдельных партий медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 14.06.2024 № 01и-632/24
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 14.06.2024 № 01и-632/24 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Степлеры сшивающие хирургические, в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями», вариант исполнения: Степлер Circular Stapler сшивающий хирургический циркулярный со скобками FCSME 29, каталожный номер CIRCULAR STAPLER FCSME 29, номер серии / партии 230618, дата производства 18.06.2023, срок годности до 19.06.2028, производства «БИ. ДЖЕЙ.Ж.ЭФ. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд.»;
Китай, регистрационное удостоверение РЗН i ee da 14 06.2021.

Приказ Росздравнадзора OT 25 СЕН 2024 — 29 tens № 2519
| ао тт А.В. Самойлова