2608710 М инистерство здравоохранения Р оссийской Ф едерации г Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А ДЗО РУ Субъектам о б р а щ е н а В С Ф ЕРЕ ЗДРАВО О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий РУКО ВО ДИ ТЕЛЬ Руководителям С л авян ская пл. 4, стр. I, М осква, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных WWW. roszdra vnadzor. go v. ru органов Росздравнадзора
H a№ от Медицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-Ф З «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия;
- «Лезвия офтальмологические», вариант исполнения: 3.2. Кератомное лезвие для рассечения, щирина полотна 2,2 м, каталожный номер М 902261, номер партии 23К2-57, дата производства 11.2023, срок годности 10.2028 и вариант исполнения: 5.1. Микровитреоретинальное лезвие прямое/изогнутое, размер 19 G, каталожный номер М 965556, номер партии 24А 2-04, дата производства 01.2024, срок годности 12.2028, производства «Микротрек Сёрджикалс», Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9311 от 02.12.2019, на основании приказа Росздравнадзора от cLS. 0 9 . с Ю с ^
№ S y S 'f .

А.В. Самойлова

2608710
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ + (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ ee Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 У Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 28.02 оо № Ofu+ 1064 у На № от Медицинским Г — организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

- «Лезвия офтальмологические», вариант исполнения: 3.2. Кератомное лезвие для рассечения, ширина полотна 2,2 м, каталожный номер М902261, номер партии 23K2-57, дата производства 11.2023, срок годности 10.2028 и вариант исполнения: 5.1. Микровитреоретинальное лезвие прямое/изогнутое, размер 19 G, каталожный номер М965556, номер партии 24A2-04, дата производства 01.2024, срок годности 12.2028, производства «Микротрек Сёрджикалс», Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9311 от 02.12.2019, на основании приказа Росздравнадзора от &0.09.LQLY
№ 5287 .
dot А.В. Самойлова