РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1063/24 от 23.09.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1063/24 от 23.09.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «ВОЛОТЬ» с нитями хирургическими по ТУ 9432-002-24648800-2010
Производитель: ООО "Волоть"
Регистрационное удостоверение: ФСР 2010/07849 от 09.11.2017
Письмо № 01И-1063/24 от 23.09.2024
Важное сообщение для медицинских организаций и специалистов в сфере здравоохранения.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информирует о приостановлении применения медицинского изделия «Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими». Это решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Детали изделия:
- Модель: Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими.
- Характеристики: Рассасывающаяся хирургическая нить ПГКЛ (монофиламентная) полигликолидная с Е-капролактоном в составе (75:25).
- Размер: 5/8, 26 мм, USP 3-0.
- Номер партии: 24-478-1.
- Дата производства: 01.03.2024.
- Срок годности: 01.03.2029.
- Производитель: ООО «Волоть», Россия.
- Регистрационное удостоверение: № ФСР 2010/07849 от 09.11.2017.
Рекомендуем всем медицинским организациям и специалистам обратить внимание на данное уведомление и прекратить использование указанных медицинских изделий до получения дальнейших указаний. За дополнительной информацией обращайтесь в Росздравнадзор по указанным телефонам.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) информирует о приостановлении применения медицинского изделия «Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими». Это решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Детали изделия:
- Модель: Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими.
- Характеристики: Рассасывающаяся хирургическая нить ПГКЛ (монофиламентная) полигликолидная с Е-капролактоном в составе (75:25).
- Размер: 5/8, 26 мм, USP 3-0.
- Номер партии: 24-478-1.
- Дата производства: 01.03.2024.
- Срок годности: 01.03.2029.
- Производитель: ООО «Волоть», Россия.
- Регистрационное удостоверение: № ФСР 2010/07849 от 09.11.2017.
Рекомендуем всем медицинским организациям и специалистам обратить внимание на данное уведомление и прекратить использование указанных медицинских изделий до получения дальнейших указаний. За дополнительной информацией обращайтесь в Росздравнадзор по указанным телефонам.
2608708 М инистерство здравоохранения Р оссийской Ф едерации Г Ф Е Д Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж БА ПО Н А Д ЗО РУ Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВ О О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий РУКО ВО ДИ ТЕЛЬ Руководителям С лавян ская пл. 4, стр. 1, М осква, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных W W W . roszdravnadzor. go v. ru органов Росздравнадзора (^ЗгОд- qIJ/
Н а№ от М едицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-Ф З «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНРШИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Иглы атравматические однократного примененры стерильные ИАКПл «ВОЛОТЬ» с нитями хирургическими по ТУ 9432-002-24648800- 2010» срок действия не ограничен, модель «Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими. Рассасывающаяся хирургическая нить ПГКЛ (монофиламентная) полигликолидная с Е-капролактоном в составе (75:25), синтетическая, фиолетовая, 5/8, 26 мм, USP 3-0», номер партии 24-478-1, дата производства 01.03.2024, срок годности 01.03.2029, производства ООО «Волоть», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07849 от 09.11.2017, на основании приказа Росздравнадзора от с^ Ю 9 - №
А.В. Самойлова
Н а№ от М едицинским организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-Ф З «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНРШИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Иглы атравматические однократного примененры стерильные ИАКПл «ВОЛОТЬ» с нитями хирургическими по ТУ 9432-002-24648800- 2010» срок действия не ограничен, модель «Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими. Рассасывающаяся хирургическая нить ПГКЛ (монофиламентная) полигликолидная с Е-капролактоном в составе (75:25), синтетическая, фиолетовая, 5/8, 26 мм, USP 3-0», номер партии 24-478-1, дата производства 01.03.2024, срок годности 01.03.2029, производства ООО «Волоть», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07849 от 09.11.2017, на основании приказа Росздравнадзора от с^ Ю 9 - №
А.В. Самойлова
ПИ
Министерство здравоохранения [
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ РУководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 У Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 09.09. LLY № Of ~1063 AY Ha Ne oT Медицинским Г — организациям O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «ВОЛОТЬ» с нитями хирургическими по ТУ 9432-002-24648800- 2010» срок действия не ограничен, модель «Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими. Рассасывающаяся хирургическая НИТЬ ПГКЛ (монофиламентная) полигликолидная с Е-капролактоном в составе (75:25), синтетическая, фиолетовая, 5/8, 26 мм, USP 3-0», номер партии 24-478-1, дата производства 01.03.2024, срок годности 01.03.2029, производства ООО «Волоть», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07849
от 09.11.2017, на основании приказа Росздравнадзора от &3.09 обои № 259775 .
(rp 026
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения [
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения.
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ 7 (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ РУководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 У Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора 09.09. LLY № Of ~1063 AY Ha Ne oT Медицинским Г — организациям O приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «ВОЛОТЬ» с нитями хирургическими по ТУ 9432-002-24648800- 2010» срок действия не ограничен, модель «Иглы атравматические однократного применения стерильные ИАКПл «Волоть» с нитями хирургическими. Рассасывающаяся хирургическая НИТЬ ПГКЛ (монофиламентная) полигликолидная с Е-капролактоном в составе (75:25), синтетическая, фиолетовая, 5/8, 26 мм, USP 3-0», номер партии 24-478-1, дата производства 01.03.2024, срок годности 01.03.2029, производства ООО «Волоть», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07849
от 09.11.2017, на основании приказа Росздравнадзора от &3.09 обои № 259775 .
(rp 026
А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1063/24 от 23.09.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
