РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1061/24 от 23.09.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1061/24 от 23.09.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Материал органический офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза "Перфтор" ТУ 32.50.13-001-22571619-2018
Производитель: ООО "ПРОФИМЕД"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/11237 от 14.07.2020
Письмо № 01И-1061/24 от 23.09.2024
Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Материал органический офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза «Перфтор»». Это решение принято в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Конкретно речь идет о варианте исполнения «1.3. Материал во флаконе 9 мл в стерильном пакете», номер партии 0350723, дата производства — июль 2023 года, срок годности — июль 2025 года, производитель — ООО «ПРОФИМЕД», регистрационное удостоверение № РЗН 2020/11237 от 14.07.2020.
Данное решение основано на заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и подчеркивает важность соблюдения стандартов безопасности в сфере здравоохранения. Рекомендуем медицинским организациям и учреждениям здравоохранения обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного медицинского изделия.
Конкретно речь идет о варианте исполнения «1.3. Материал во флаконе 9 мл в стерильном пакете», номер партии 0350723, дата производства — июль 2023 года, срок годности — июль 2025 года, производитель — ООО «ПРОФИМЕД», регистрационное удостоверение № РЗН 2020/11237 от 14.07.2020.
Данное решение основано на заключении ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора и подчеркивает важность соблюдения стандартов безопасности в сфере здравоохранения. Рекомендуем медицинским организациям и учреждениям здравоохранения обратить внимание на данное уведомление и приостановить использование указанного медицинского изделия.
2608711
М инистерство здравоохранения Р оссийской Ф едерации
Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий РУКОВО ДИТЕЛЬ Руководителям С лавян ская пл. 4, стр. 1, М осква, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных w w w .roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора < 1 6 ,0 9 . № O ^ tu - Н а№ от М едицинским организациям Г о приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-Ф З «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМ Т» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Материал органртческий офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза «Перфтор» ТУ 32.50.13-001-22571619-2018», вариант исполнения «1.3. Материал во флаконе 9 мл в стерильном пакете», номер партии G 350723, дата производства РЬоль 2023, срок годности Июль 2025, производства ООО «ПРОФИМЕД», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/11237 от 14.07.2020, на основании приказа Росздравнадзора от
А.В. Самойлова
М инистерство здравоохранения Р оссийской Ф едерации
Ф Е Д Е РА Л Ь Н А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗД РА В О О Х РА Н ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий РУКОВО ДИТЕЛЬ Руководителям С лавян ская пл. 4, стр. 1, М осква, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных w w w .roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора < 1 6 ,0 9 . № O ^ tu - Н а№ от М едицинским организациям Г о приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-Ф З «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМ Т» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Материал органртческий офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза «Перфтор» ТУ 32.50.13-001-22571619-2018», вариант исполнения «1.3. Материал во флаконе 9 мл в стерильном пакете», номер партии G 350723, дата производства РЬоль 2023, срок годности Июль 2025, производства ООО «ПРОФИМЕД», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/11237 от 14.07.2020, на основании приказа Росздравнадзора от
А.В. Самойлова
|
Министерство здравоохранения [
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 У Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru орган OB P осз дравнадз ора 23.09. Эс № Ofu ~1061 Ми На № от Медицинским Г — организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Материал органический офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза «Перфтор» ТУ 32.50.13-001-22571619-2018», вариант исполнения «1.3. Материал во флаконе 9 мл в стерильном пакете», номер партии 0350723, дата производства Июль 2023, срок годности Июль 2025, производства ООО «ПРОФИМЕД», Россия, регистрационное
удостоверение № РЗН 2020/11237 от 14.07.2020, на основании приказа Росздравнадзора от LS OL “А № 5475 _.
т "20.7 —
ot. OL С А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения [
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ С (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 У Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных www.roszdravnadzor.gov.ru орган OB P осз дравнадз ора 23.09. Эс № Ofu ~1061 Ми На № от Медицинским Г — организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Материал органический офтальмологический для временной замены стекловидного тела глаза «Перфтор» ТУ 32.50.13-001-22571619-2018», вариант исполнения «1.3. Материал во флаконе 9 мл в стерильном пакете», номер партии 0350723, дата производства Июль 2023, срок годности Июль 2025, производства ООО «ПРОФИМЕД», Россия, регистрационное
удостоверение № РЗН 2020/11237 от 14.07.2020, на основании приказа Росздравнадзора от LS OL “А № 5475 _.
т "20.7 —
ot. OL С А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1061/24 от 23.09.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
