РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1058/24 от 23.09.2024
РОСЗДРАВНАДЗОР Информационное письмо № 01И-1058/24 от 23.09.2024
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
109012, Москва, Славянская пл. 4, стр. 1, Телефон: 8(495)698-45-38; 8(495)698-15-74 https://roszdravnadzor.gov.ru
О приостановлении применения медицинского изделия
Наименование: Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов
Производитель: "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ"
Регистрационное удостоверение: РЗН 2020/12489 от 11.11.2020
Письмо № 01И-1058/24 от 23.09.2024
В соответствии с распоряжением Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, приостановлено применение медицинского изделия - игл инъекционных одноразовых ЗЕМ для инсулиновых инжекторов, произведенных компанией «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия.
Данное решение принято на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора из-за угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан. Приостановлены иглы с номером партии 2211815, срок годности до ноября 2027 года, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12489.
Рекомендуем медицинским учреждениям и организациям обратить внимание на данную информацию и приостановить использование указанных медицинских изделий.
Данное решение принято на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора из-за угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан. Приостановлены иглы с номером партии 2211815, срок годности до ноября 2027 года, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12489.
Рекомендуем медицинским учреждениям и организациям обратить внимание на данную информацию и приостановить использование указанных медицинских изделий.
2608713
М инистерство здравоохранения Р оссийской Ф едерации
Ф ЕД Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВО О ХРАН ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий РУКОВО ДИТЕЛЬ Руководителям С лавян ская пл. 4, стр. 1, М осква, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных w w w .roszclravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора cK S . ^ 't o s s На№ от М едицинским организациям о приостановлении применения п медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-Ф З «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов», производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, вариант исполнения: «17. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм х 6 мм», номер партии 2211В 15, дата производства 2022-11, срок годности 2027-11, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12489 от 11.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от ОЯ
М инистерство здравоохранения Р оссийской Ф едерации
Ф ЕД Е РА Л ЬН А Я С Л У Ж Б А ПО Н А Д ЗО РУ Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВО О ХРАН ЕН И Я (Р О С З Д Р А В Н А Д З О Р ) медицинских изделий РУКОВО ДИТЕЛЬ Руководителям С лавян ская пл. 4, стр. 1, М осква, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных w w w .roszclravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора cK S . ^ 't o s s На№ от М едицинским организациям о приостановлении применения п медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-Ф З «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов», производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, вариант исполнения: «17. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) мм х 6 мм», номер партии 2211В 15, дата производства 2022-11, срок годности 2027-11, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12489 от 11.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от ОЯ
2608713
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ - (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных
www.roszdravnadzor.gov.ru
Ad. 09. О № Ofu~ 1058 / yy
Ha № от Медицинским
органов Росздравнадзора
ре = организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Иглы медицинские инъекционные одноразовые ЗЕМ для инсулиновых инжекторов», производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, вариант исполнения: «17. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) MM x 6 мм», номер партии 2211815, дата производства 2022-11, срок годности 2027-11, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12489 от 11.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 29. 99% № _ 5739 _.
—
А
А.В. Самойлова
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ - (РОСЗДРАВНАДЗОР) медицинских изделий РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 территориальных
www.roszdravnadzor.gov.ru
Ad. 09. О № Ofu~ 1058 / yy
Ha № от Медицинским
органов Росздравнадзора
ре = организациям О приостановлении применения медицинского изделия Органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
- «Иглы медицинские инъекционные одноразовые ЗЕМ для инсулиновых инжекторов», производства «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, вариант исполнения: «17. Иглы медицинские инъекционные одноразовые SFM для инсулиновых инжекторов: 0,23 (32 G) MM x 6 мм», номер партии 2211815, дата производства 2022-11, срок годности 2027-11, регистрационное удостоверение № РЗН 2020/12489 от 11.11.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 29. 99% № _ 5739 _.
—
А
А.В. Самойлова
Скачать документ: Письмо 01И-1058/24 от 23.09.2024
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Лекарственные средства
Информационные письма Росздравнадзора по контролю качества: Медицинские изделия
