2606619

Министерство здравоохранения Российской Федерации Г Субъектам обращения ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон; (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
0 6 .0 9 ,с Ю < ^ ^ ^ o o o L t.i^
М едицинским организациям На № от Органам управления Об отзыве здравоохранением субъектов медицинского изделия Российской Федерации

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «М ед Лайф Сайнсез» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Канюля внутривенная безопасная с катетером и инъекционным клапаном Safety, размерами: 22G », LOT 10999,дата производства: 2021-12, срок годности 2026-11, производства «Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение от 05.06.2024 № 2020/12496.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.07.2024 № 01И -815/24 «О приостановлении применения медицинского изделия».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «М ед Лайф Сайнсез» (см. приложение).

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А .В . Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора
от OS.09 .dU0M № (9/е/ я. 'fO O o/di/

ООО «Мед ЛмМф СаЙнсез^
Рф, лород Новоеи^щюя, Е-омй: in fo#iw diH ».kz атутшш А.71 офис Ш.

*7Ш тИ01

Cyeicnuii обращения м едищ тс1а1х изделий
Иск№20от02.08.2024г.

И нформационное письмо о приостановленин применении медицинского изделия
В ответ на ваше письмо « 01И-815/24 от 23.07*2024г. «О приостановлении применения медицинского изделия» ООО «Мед ЛЫ)ф Сайнсез», являясь уполномоченным представителем производителя по вопросам обращения на территории Российской Федерации медицинских изделий производства компании «Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.», Индия, о приостановлении медицинского изделия «Канюля внутривенная безопасная с катетером и инъекционным клапаном Safety размерами: 22G: LOT Ш999, дата производства 2021-12, срок годности 2026-11, производства "Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.*, Индия, регистрационное удостоверение от 05.06.2024 № РЗН 2020/12496, на основании письма Росздравнадзора №01И-815/24 от 23.07.2024 «О приостановлении применения медицинского изделия».
Просим вернуть (обмен/компенсация на другой лот) остатки указанного лота медацинского изделия поставщику, а именно:
Сообщите пожалуйста свои остатки по данному лоту.

За необходимыми разъяснениями и дополнительной информацией просим обращаться в адрес ООО «Мед Лайф Сайнсез», 630087, г. Новосибирск, ул.
Ватутина Д.71 оф.107, тея:+7 (953) 778-11-01, eroail:

Генеральный директсф ООО «Мед Лайф Сайнсез» Морозов А.А.

2606619
Субъектам обращения
Министерство здравоохранения Г.
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделин (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 территориальных Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 www.roszdravnadzor.gov.ru органов Росздравнадзора : PORL Ne OF Я 235.09 — 000 fet Медицинским организациям На № от Г. | Органам управления Об отзыве здравоохранением субъектов
ме, инского изделия > >
aes A Российской Федерации
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Мед Лайф Сайнсез» к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия «Канюля внутривенная безопасная с катетером и инъекционным клапаном Safety, размерами: 22G», LOT 10999, дата производства: 2021-12, срок годности 2026-11, производства «Харсория Хеалткере Пвт. Лтд.», Индия, регистрационное удостоверение от 05.06.2024 №2020/12496.

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 23.07.2024 №01И-815/24 «О приостановлении применения медицинского изделия».

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Мед Лайф Сайнсез» (см. приложение).

Приложение: на | л. в | экз.

д oe А.В. Самойлова