2580537 Министерство здравоохранения Российской Федерации ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖ БА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФ ЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ Руководителям территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru
gC/.. 0 ( ^ , № 0 -/и Медицинским организациям На№ ОТ
Органам управления здравоохранением субъектов Об отзыве Российской Федерации медицинского изделия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохраненрш по информации, полученной от ЗАО НПО «ГАРАНТ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:
«Перчатки медицинские нестерильные и стерильные: - перчатки синтетические смотровые диагностические нестерильные материал винил гладкие прозрачные прямые пальцы неопудренные одноразовые М размер (средний)», партия:
SFM-LMVPF06.22M, дата изготовления: 2022-02, использовать до: 2027-02, производства: «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010 (см. приложение).
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.11.2023 № 01 И -1060/23 «О недоброкачественном медицинском изделии».
Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО НПО «ГАРАНТ» по адресу 129337, г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1, по тел. +7 (495) 789-38-01, по электронной почте: garant@garantl.ru.

Приложение: на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова  Приложение к письму Росздравнадзора
от

iapah I Canstn^m Hwam (США) Шша а ^ ЗАОНПО«ГАРАНТ» , 12№ МИ»0«И1| Свш«, д, m I. «/я н , 74И»-§б <м »»а «м••■«* €^у€лмтт оврма«нин1 мсимшцмнеких 11%ае.аий Иех.М 108-2023 от 1М2Л«Ш г.
i^tmieeirrciUM т^ряторвальных органе» Р«а|фмшА£Ш»ра Мсшонношн органяшпннм
Органам )гпраалеят« ^щрааоохранония РосШске# Ф«а«{мш|ни

ЗЛО НПО И'ЛРЛНТ» жшшш офшшш1ЬШ|Ш щютрнбьктэрам я нрсАСТШитжк прокэжштела «СФМ Госшшш Пршш1ггс ГмбХа» Г^мш та (SFM ОшЬН) ш «i^iimqiHH Pdceiiicaiot Феяфвш 1к, а тшкях жряшежм jriiOOToBepemfa от Ш ФСЗ 29!W 73$8 на Пернашш H^o^pHiiiiKMe к
Согшщо Ш1сьму Рос^я^^яышадзс:^ от 29J U023r. UM^l 19/23 «О BcctfixcwwMcicTH прмн*гт« шотшш рех^шушов эаспертиш ш’‘т гт, x^^ewmmtxin н бот(ш««ншт1 мешмш111«1еаго (шшучшо 05Л2.2023гЛ Роодршщзор ^^ш ает е шщ^-чешн OTpHoamsyioitf шнершзы ккч^хтшя, эффсктнааосш и бекавасаосш образца мсдид»шс1£ого 1ши;лш1 «dlep>iatiui мсшцивскке н^ттф1ш т 1е н ти^шшши - нерцатш ангрство^ие штр&ше диагтюшгеаскйо яестеряньнш martepm юш1ш гнадж гфозрачные прямые пд^ьчи неопудфсшнле <шаор«1ааыс М ряшер (срсдаЛ)», $РМ-ШУРтеа2М. п т 1шотоа1енй»; 2022-4Д vsmommwsj%до: 2СШ<02, iipoHsacaima: «€ФМfoeramui Продаятс ГмбХ», Гериашм, регттряттнт от 05Л7^010г. т Ф С З т ш т - «Шшшнскос ншда№%Мй).
ЗАО НПО «ГАРАНТ» йнформнруст об отшас зпеаз^ной а Т0щт (ptmiq» М) т о^ращшв. 0t^ рошшэошшнш, но не йашлмошнш потребйтешш шшео1шаи1|{ш нер^тн immsmm: яо^аряту к / на» обмену «к шадошчные изделия других иа|Ш1Й. В случ1№обн|фуження дашш щдеяи* аотврвт и / кия органшщшю»
В случае ЗЛО НПО «ГАРАНТ» 129337, г. Морсаа, ул. Крш^тжСосна» л, 30, ар .1 , 1«я+7(495)7«9.3«-01, Е-аиИ: pnHil@gaiM!tl.ru

Шр1^ р ЗАО НПО «ГАРАНТ» Сибирцев В.В

iiW

2580537
Министерство здравоохранения Г.
— : =

Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ Субъектам обращения В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ медицинских изделий (РОСЗДРАВНАДЗОР) РУКОВОДИТЕЛЬ
Руководителям территориальных Славянская пл. 4, стр. 1, Москва, 109012 Р Телефон: (499) 578 02 20; (499) 578 06 70; (495) 698 45 38 органов госздравнадзора
www.roszdravnadzor.gov.ru
At. OL. О № ОТ ДА Медицинским организациям
На № от Органам управления [ | здравоохранением субъектов 06 отзыве Российской Федерации
медицинского изделия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО НПО «ГАРАНТ», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

«Перчатки медицинские нестерильные и стерильные: - перчатки синтетические смотровые диагностические нестерильные материал винил гладкие прозрачные прямые пальцы неопудренные одноразовые М размер (средний)», партия:
SFM-LMVPF06.22M, дата изготовления: 2022-02, использовать до: 2027-02, производства: «СФМ Госпитал Продактс ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010 (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 29.11.2023 № 01И-1060/23 «О недоброкачественном медицинском изделии».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО НПО «ГАРАНТ» по адресу 129337, г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1, по тел. +7 (495) 789-38-01, по электронной почте: гагат @агап ги.

Приложение: на | л. в | экз.

ee
А.В. Самойлова